??? 為加強對醫療器械臨床試驗機構的監督管理，根據國家醫療器械臨床試驗管理工作要求和2023年全國醫療器械監督管理工作會議部署，四川省藥品監督管理局結合年度工作計劃，從2021-2022年已檢查過的54家醫療器械臨床試驗機構中抽取14家機構，進行整改“回頭看”檢查；另外從我省已備案的第二類醫療器械臨床試驗中，選取4個臨床試驗項目涉及8家臨床試驗機構進行監督檢查（見附件）。省藥監局將委托四川省食品藥品審查評價及安全監測中心對以上醫療器械臨床試驗機構的有關條件和能力組織現場檢查。
??? 具體時間和人員安排另行通知。
??? 特此通告。
四川省藥品監督管理局
2023年7月6日