??? 為進一步強化我市“異地設庫”醫療器械經營企業監管，規范“異地設庫”企業的儲存、運輸等行為，切實保障醫療器械產品質量安全，近日，渭南市市場監管局集中對我市“異地設庫”企業開展了突擊檢查。
??? 此次檢查主要對在我市“異地設庫”的骨科植入耗材經營企業開展排查，重點檢查企業是否落實新修訂的《醫療器械質量管理規范》，是否按規定對產品唯一性標識進行數據上傳，是否與經營企業本部互聯互通、實時交互貯存，出入庫數據的計算機信息系統是否正常運行，庫房溫濕度是否符合產品說明書或者標簽標示要求，避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施是否安全有效，相關質量管理、驗收、庫房管理人員是否開展培訓。
??? 通過此次檢查，摸清了我市“異地設庫”企業經營底數，規范了企業經營行為，確保了儲存產品的可追溯性，有效保障了我市帶量采購醫療器械耗材產品質量安全。