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強化風險監測 護佑公眾安康 ——寧夏召開“十四五”醫療器械不良事件重點監測品種風險討論會
發布時間:2024/12/02 信息來源:查看

??? 11月18日,寧夏藥品審評查驗和不良反應監測中心(以下簡稱區中心)組織召開了“十四五”寧夏醫療器械不良事件重點監測品種風險討論會,寧夏藥品監督管理局醫療器械監管處相關負責同志、寧夏大學機械工程學院、寧夏醫科大學總醫院、寧夏人民醫院、銀川市第一人民醫院等相關領域專家,以及銀川市市場監管服務保障中心(監測中心)相關負責同志共11人參加討論會。



??? 本次風險討論會對國家監測系統中近兩年的“注射泵”監測數據,共1705份嚴重不良事件報告進行比對,選擇了15種故障類型,共85份嚴重報告開展風險分析。與會專家發揮各自專業特長從臨床使用、維修保養、機械原理、風險控制等方面對報告進行分析討論,并補充匯總了15種故障表現產生的原因和控制措施,對注射泵故障類嚴重報告判定標準給出了技術指導意見,挖掘出兩個風險點并提出了風險控制建議。

??? 此次風險討論會的召開,總結了我區“十四五”期間醫療器械重點品種的監測成果,為后續開展注射泵風險分析評價夯實了基礎,為醫療器械不良事件監測工作服務于科學監管、護佑公眾安康貢獻力量。



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