錫衛監督〔2019〕17號
各市（縣）區衛生健康委，新吳區民政衛健局，無錫經濟開發區社會事業局，市衛生監督所：
根據《省衛生健康委辦公室關于開展消毒產品生產企業分類監督綜合評價暨監督信用評價試點工作的通知》（蘇衛辦監督〔2019〕7號）要求，我市被列為省消毒產品生產企業分類監督綜合評價暨監督信用評價試點單位。為更好組織開展我市評價試點工作，市衛生健康委制定了《2019年無錫市消毒產品生產企業分類監督綜合評價暨監督信用評價試點工作實施方案》，現印發給你們，請認真組織實施。
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無錫市衛生健康委員會
2019年5月29日
（此件公開發布）
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2019年無錫市消毒產品生產企業分類監督綜合評價暨監督信用評價試點工作實施方案
為切實落實企業主體責任，優化監管模式，提高執法效率，切實保障人民群眾健康權益，根據省衛生健康委相關工作部署，結合我市“誠信無錫”和社會信用體系建設工作安排，制定本實施方案。
一、工作目標
（一）根據不同消毒產品生產企業產品類別，建立和完善科學合理的消毒產品生產企業分類監督綜合評價體系。
（二）探索建立消毒產品生產企業衛生監督信用評價體系，提升消毒產品生產企業誠信意識和信用水平，向社會公布評價結果。
（三）進一步強化消毒產品生產企業法制意識，落實企業主體責任，提升管理水平，維護人民群眾健康權益。
二、工作內容
（一）分類監督。按照《消毒產品衛生安全評價規定》，對應消毒產品的分類，將相應的生產企業分為三類：第一類為較高風險消毒產品生產企業，第二類為中度風險消毒產品生產企業，第三類為較低風險消毒產品生產企業（同一家企業生產不同風險類別的消毒產品時，納入較高風險類別）。
（二）綜合評價。綜合評價內容包括綜合管理、生產過程管理、產品衛生質量管理、產品抽檢4項（具體內容和要求見附件1）。
（三）信用評價。按照省衛生健康委信用體系建設要求，對試點消毒產品生產企業進行衛生信用評價，確定等級（見附件3）。
（四）結果應用。各級衛生健康行政部門要探索建立綜合評價結果、信用評價、在線監督監測與日常監管相結合的工作模式，通過與生產企業衛生許可延續、信用評級等掛鉤，以及向經營單位、醫療衛生機構等推送綜合評價結果、信用評級、通報關鍵項不合格生產企業等手段加強動態監管。
三、試點范圍
在2018年試點的基礎上，根據消毒產品生產企業數量和類別，結合企業申請及衛生監督機構推薦，選取消毒劑和抗（抑）菌劑生產企業、消毒器械生產企業、衛生用品（抗抑菌劑除外）生產企業各5家參加試點。
四、職責分工
各級衛生健康行政部門負責試點工作的組織協調；各地衛生監督機構負責對轄區內試點企業進行監督檢查、綜合評價和監督信用評價的初評；市衛生監督所負責試點工作的指導、培訓，對全市所有試點企業進行終評，以及全市分類監督綜合評價及監督信用評價信息匯總、分析和上報等工作。
五、工作安排
（一）工作準備階段（5月）
市衛生健康委制定下發試點工作實施方案，市衛生監督所組織召開宣貫會，開展監督機構相關人員及消毒產品生產企業試點單位負責人業務培訓。
（二）監督評價階段（6－9月）
各地根據實施方案，認真組織實施，加強督導，并及時報告工作進展情況。6－7月，各地對試點企業在自查的基礎上對照評價表進行初評，對發現的問題，督促整改。7月30日前將初評結果及試點工作階段小結報送至市衛生監督所。市衛生監督所適時組織試點工作調研，交流經驗。8－9月，市衛生監督所根據工作要求對全市試點企業進行終評，并將現場檢查的消毒產品生產企業分類監督綜合評價表數據錄入EpiData數據庫(使用要求及說明見附件2)；根據省統一部署要求，及時通報綜合評價和信用評價結果，加大對重點監督單位的監督檢查力度，督促整改到位；對違法行為，依法予以查處。
（三）總結上報階段（10月）
市衛生監督所完成試點工作總結及數據匯總工作。10月8日前，將試點工作總結及匯總表報省衛生監督所和市衛生健康委綜合監督處。
六、工作要求
（一）各地要高度重視試點工作，要將試點工作作為推進依法行政、推進健康無錫建設、促進衛生監督工作新發展的抓手。通過試點，探索建立多部門參與的試點工作協調機制、消毒產品生產企業分類監督綜合評價體系、監督信用評價管理和在線監督檢測體系，定期通報監督評價結果，解決試點工作中出現的問題，形成工作合力。
（二）各地要指派專人負責，保障試點工作順利實施。各級衛生監督機構要做到監督檢查與規范指導并重，建立監督執法與通報機制，逐步提高消毒產品監督工作效率與水平。市衛生監督所要加強對試點工作的指導與督導，對試點過程中發現的問題進行研究，并及時與省衛生監督所取得聯系，報告工作進展情況。
（三）各地要重視信息監測與分析工作，及時掌握本地區消毒產品生產企業現狀、突出問題及影響因素，提出可行性意見和建議。市衛生監督所要牽頭做好全市信息數據的匯總、分析、上報工作。
省衛生監督所聯系人：承葉奇、吳珉，聯系電話：025—86490032，電子郵箱：jdsc333@163.com。
市衛生健康委聯系人：祁克愛，聯系電話：81823230，電子郵箱：wsjfjc@163.com。
市衛生監督所聯系人：董海嘯，聯系電話：85059173，電子郵箱：wxwsjdsc@163.com。
附件：1.?消毒產品生產企業分類監督綜合評價表
2.?消毒產品生產企業評價分類監督綜合評價數據庫使用要求及說明
3.?無錫市消毒產品生產企業衛生信用評價表
4.?無錫市消毒產品生產企業分類監督綜合評價及衛生信用評價匯總表