各有關(guān)單位：
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備設(shè)備注冊(cè)申報(bào)，我中心組織起草了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2022年10月14日前反饋我中心。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋人員/單位名稱(chēng)”格式命名。
??聯(lián)系人：賀麗萍
??電話(huà)：010-86452614
??電子郵箱：Help@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年9月28日?