??? 根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,長沙市市場監督管理局對以下企業申請注銷《第一類醫療器械產品備案憑證》、《第一類醫療器械生產備案憑證》、《第一類醫療器械委托生產備案憑證》進行了審查,同意注銷,現予以公告。
??? 監督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室
|
序號
|
企業名稱
|
備案號
|
產品名稱
|
注銷日期
|
|
1
|
湖南紫瑞醫療器械有限公司
|
湘長械備20240127號
|
醫用固定帶
|
2025-05-23
|
|
2
|
長沙昌久醫療科技有限公司
|
湘長械備20190145號
|
視力表
|
2025-05-23
|
|
3
|
長沙鋌堆輪醫療器械有限公司
|
湘長械備20180183號
|
醫用體位墊
|
2025-05-26
|
|
4
|
長沙鋌堆輪醫療器械有限公司
|
湘長械備20190388號
|
醫用隔離墊
|
2025-05-26
|
|
5
|
長沙鋌堆輪醫療器械有限公司
|
湘長械備20200048號
|
隔離衣
|
2025-05-26
|
|
6
|
長沙鋌堆輪醫療器械有限公司
|
湘長械備20180206號
|
醫用隔離眼罩
|
2025-05-26
|
|
7
|
湖南今華生物科技有限公司
|
湘長械備20221579號
|
清洗液
|
2025-06-09
|
|
8
|
湖南省紫百合義齒科技有限公司
|
湘長械備20210446號
|
印模轉移桿
|
2025-06-11
|
|
9
|
湖南省紫百合義齒科技有限公司
|
湘長械備20210448號
|
替代體
|
2025-06-11
|
|
10
|
湖南仁馨生物技術有限公司
|
湘長械備20221581號
|
細胞保存液
|
2025-06-13
|
|
11
|
湖南友哲科技有限公司
|
湘長械備20200336號
|
全自動尿液分析一體機用試劑包
|
2025-06-16
|
|
12
|
湖南博科醫療科技有限公司
|
湘長械備20210888號
|
醫用高分子夾板
|
2025-06-17
|
|
13
|
湖南艾方生物科技有限公司
|
湘長械備20221425號
|
免疫顯色試劑
|
2025-06-18
|
|
14
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20150084號
|
醫用打印膠片
|
2025-06-20
|
|
15
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20180011號
|
自粘彈性繃帶
|
2025-06-20
|
|
16
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20240068號
|
牙科拋光刷
|
2025-06-20
|
|
17
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20200072號
|
陰道給藥器
|
2025-06-20
|
|
18
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20200058號
|
隔離衣
|
2025-06-20
|
|
19
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20170049號
|
創口貼
|
2025-06-20
|
|
20
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20200046號
|
醫用隔離眼罩
|
2025-06-20
|
|
21
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20220309號
|
牙科用毛刷
|
2025-06-20
|
|
22
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長械備20220272號
|
棉片
|
2025-06-20
|
|
23
|
湖南伊鴻健康科技有限公司
|
湘長械備20230056號
|
試劑卡孵育器
|
2025-06-26
|
|
24
|
湖南伊鴻健康科技有限公司
|
湘長械備20240340號
|
樣本處理及孵育系統
|
2025-06-26
|
|
25
|
湖南伊鴻健康科技有限公司
|
湘長械備20221670號
|
全自動樣品處理系統
|
2025-06-26
|
|
26
|
湖南艾科柏生物技術有限公司
|
湘長械備20230941號
|
清洗液
|
2025-06-26
|
|
27
|
長沙市華豐康誠醫療器械有限公司
|
湘長械備20180101號
|
醫用拐
|
2025-07-01
|
|
28
|
長沙市華豐康誠醫療器械有限公司
|
湘長械備20210213號
|
熱塑膜
|
2025-07-01
|
|
29
|
長沙市華豐康誠醫療器械有限公司
|
湘長械備20170109號
|
醫用冰袋
|
2025-07-01
|
|
30
|
長沙市華豐康誠醫療器械有限公司
|
湘長械備20170108號
|
醫用冰帽
|
2025-07-01
|
|
31
|
長沙市華豐康誠醫療器械有限公司
|
湘長械備20180102號
|
助行器
|
2025-07-01
|
|
32
|
長沙市華豐康誠醫療器械有限公司
|
湘長械備20170110號
|
醫用冰墊
|
2025-07-01
|
|
33
|
湖南省紫百合義齒科技有限公司
|
湘長械備20210447號
|
位置定位器
|
2025-07-02
|
|
34
|
長沙博雅醫療器械有限公司
|
湘長械備20250063號
|
膝關節訓練器
|
2025-07-10
|
|
35
|
長沙雅杰科技有限公司
|
湘長械備20200297號
|
醫用護理墊
|
2025-07-11
|
|
36
|
湖南天縱易駿生物科技有限公司
|
湘長械備20240101號
|
清洗液
|
2025-07-11
|
|
37
|
長沙昌久醫療科技有限公司
|
湘長藥監械生產備20180032號
|
生產證
|
2025-05-23
|
|
38
|
湖南愛杰特生物科技有限公司
|
湘長食藥監械生產備20210099號
|
生產證
|
2025-06-04
|
|
39
|
長沙海潤生物技術有限公司
|
湘長藥監械生產備20150014號
|
生產證
|
2025-06-23
|
|
40
|
長沙瓦尚醫療器械有限公司
|
湘長藥監械生產備20220231號
|
生產證
|
2025-07-01
|
|
41
|
長沙瓦尚醫療器械有限公司
|
湘長械委托生產備20250065號
|
委托生產證
|
2025-07-01
|
|
42
|
長沙博雅醫療器械有限公司
|
湘長藥監械生產備20250015號
|
生產證
|
2025-07-10
|
|
43
|
長沙雅杰科技有限公司
|
湘長械委托生產備20220048號
|
委托生產證
|
2025-07-14
|
|
44
|
長沙雅杰科技有限公司
|
湘長市場監械生產備20200060號
|
生產證
|
2025-07-15
|
??? 特此公告。
長沙市市場監督管理局
2025年9月11日