恩施州政辦發〔2019〕24號
各縣市人民政府，州政府有關部門：
經州人民政府同意，現將《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施方案》印發給你們，請認真組織實施。
恩施州人民政府辦公室
2019年5月20日
關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施方案
為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號）和《省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》（鄂政辦發〔2018〕92號）精神，推動建立我州醫療衛生行業綜合監管制度，特制定本方案。
一、總體目標
到2020年，全州建成機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合，涵蓋全行業、全流程的多元化綜合監管體系，形成職責明確、分工協作、督察有力、權威高效的綜合監管制度，打造專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍。
二、責任主體
（一）加強黨的領導。貫徹全面從嚴治黨要求，切實加強黨對公立醫院的領導，落實黨委領導下的院長負責制，著力提升公立醫院基層黨建工作水平。引導民營機構成立黨組織，派強用好黨建指導員。加強醫療衛生單位紀檢機構和紀檢干部隊伍建設，充分發揮監督職能，推進“一崗雙責”。推進黨風廉政建設和作風建設，加大醫療衛生行業反腐敗力度，筑牢監管底線。
（二）強化政府主導責任。各級政府要把醫療衛生行業的監管作為行業主管部門的主業主責，納入重大事項督查范圍，實行目標責任管理。相關行業主管部門應明確各自監管職責，做好職能銜接，將行政管理、執法監督和醫療衛生質量控制評價有機結合，形成綜合監管力量。
（三）落實醫療衛生機構主體責任。醫療衛生機構對本機構依法依規執業、誠信服務、質量安全、行風建設和機構運行等方面承擔主體責任。
（四）大力推進行業自律和社會監督。利用行業組織的專業力量，完善行業準入和退出管理機制，健全醫療衛生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系。采取多種方式加強普法教育。醫療衛生機構自覺接受人大代表、政協委員、社會監督。加強以12320為主的醫療衛生服務投訴舉報平臺建設。健全完善全州衛生健康輿情監測平臺和應對處置機制。
三、主要任務
（一）加強全過程監管
1.提高行政審批效能。運用政務服務平臺，全面實行網上行政審批，優化醫療衛生機構、從業人員以及醫療技術、藥品、醫療器械等準入和行政許可流程。利用醫療機構執業登記、校驗和評審等關鍵環節，加強醫療機構執業行為的事中事后監管。（責任單位：州衛健委、州政務服務和大數據管理局、州發改委、州科技局、州民政局、州市場監管局、恩施軍分區，參與單位：州經信局、州人社局、州商務局）
2.強化醫療質量安全監管。健全完善州、縣市兩級醫療質量管理與控制制度、組織體系和監測系統。嚴格執行省定社會辦醫療機構和公立醫療機構的評審評價標準。嚴格按照國家醫療技術管理標準要求開展分類管理。建立和完善臨床用藥超常預警、輔助用藥和高值耗材跟蹤監控、抗菌藥物合理使用管理制度。開展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。（責任單位：州衛健委、州教育局、州公安局、州民政局、州司法局、州生態環境局、州應急管理局、州國資委、恩施海關、恩施軍分區）
3.加強醫療衛生機構運行效率監管。全面開展公立醫療衛生機構績效考核制度。加強公立醫療衛生機構資產監管。按照要求開展醫療衛生機構藥品、醫用耗材、醫用設備集中掛網陽光采購；將藥械集中網上采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價工作。嚴格營利性和非營利性醫療機構分類管理，依法依規懲處損害患者權益、謀取不當利益行為。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，加強平安醫院建設。（責任單位：州衛健委、州財政局、州發改委、州公安局、州教育局、州民政局、州國資委、州人社局、恩施海關、州稅務局、州市場監管局、州公共資源交易監督管理局、州醫保局、恩施軍分區）
4.深入推進醫療衛生行業作風建設。完善醫療機構和醫務人員醫德醫風考評制度，實行醫德醫風“一票否決”制，加強醫務人員行風教育，嚴格執行“九不準”等相關制度。嚴查重處醫藥購銷領域商業賄賂、醫療機構亂收費和“搭車”出售醫療輔助用品、保健品等謀利行為，促進行業作風根本好轉。（責任單位：州衛健委、州發改委、州經信局、州財政局、州公安局、州商務局、州稅務局、州市場監管局、州醫保局、恩施軍分區）
5.加強各類醫療保險的監督制約。全面推開醫療保險智能監控，積極發揮醫療保險對醫療服務行為的引導與監督制約作用，加強對醫療費用的調控。嚴厲打擊欺詐騙保行為，依法依規加大懲處力度，保障醫保基金安全。（責任單位：州醫保局、恩施銀保監分局，參與單位：州發改委、州財政局、州審計局、州公安局、州衛健委、州市場監管局）
6.嚴格控制醫療費用不合理增長。通過規范醫療、完善醫保、改革醫藥等政策聯動，實行總量控制、結構調整，控制醫療費用總量的增長速度。嚴厲打擊以醫療價格欺詐、虛假宣傳、“醫托”行騙、無證行醫為主的非法行醫行為，將其納入各級政府綜合治理重要內容，統一部署，整體聯動。（責任單位：州衛健委、州發改委、州公安局、州醫保局、州市場監管局、州稅務局、恩施軍分區，參與單位：州中級人民法院、州人民檢察院）
7.深化公共衛生服務監管。各部門依法加強環境保護、食品安全、職業衛生、放射衛生、傳染病防治、精神衛生、實驗室生物安全、公共場所衛生、飲用水衛生、學校衛生等公共衛生服務監管。加強對醫療衛生機構開展公共衛生服務、突發事件衛生應急處置、緊急醫學救援等任務情況的指導和考核。加強醫療衛生機構對健康危害因素的監測和數據分析，為綜合監管提供依據。對國家基本和重大公共衛生服務項目、地方公共衛生服務項目實行績效考核和監管。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。（責任單位：州衛健委、州發改委、州教育局、州財政局、州生態環境局、州住建局、州水利和湖泊局、恩施海關、州市場監管局、恩施軍分區）
8.創新社會辦醫療機構和健康產業監管。運用信息化手段，對社會辦醫療機構全面實施誠信管理、分類監管、風險監管、聯合獎懲、社會監督“五位一體”為基礎的事中事后監管。加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯網、健身休閑、食品等領域融合產生的新產業新業態新模式的監管，通過規范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式，建立鼓勵發展和有效規范相結合的審慎監管機制。（責任單位：州衛健委、州委網信辦、州發改委、州科技局、州經信局、州民政局、州財政局、州人社局、州商務局、州文化和旅游局、州國資委、恩施海關、州稅務局、州市場監管局、州醫保局、恩施銀保監分局）
（二）創新監管機制
1.切實加強行政執法。建立健全行政執法公示、執法全過程記錄等制度。落實執法責任制和責任追究制，積極探索容錯糾錯和免責機制，依法保障衛生健康執法人員權益。完善執法機構與行業主管部門的信息通報、案件協查和辦案聯動機制，與司法機關的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度。（責任單位：州衛健委、州醫療衛生行業綜合監管協調機制各成員單位）
2.強化事中事后監管。對醫療衛生行業綜合監管事項實施“雙隨機一公開”抽查，逐步開展跨部門“雙隨機”聯合抽查。積極探索衛生健康分類監督綜合評價，提高監管效能。嚴格執行醫療機構和醫務人員不良執業行為記分管理制度、不良誠信醫療衛生機構黑名單制度。按照《湖北省醫療衛生信用信息管理制度》，加快建立醫療衛生信用監管機制。全面落實醫療衛生機構依法執業公開承諾、控費指標、行政許可和行政處罰信息公示制度。（責任單位：州衛健委、州發改委、州人社局、恩施海關、州稅務局、州市場監管局、州醫保局）
3.大力推進智能監管。運用智能監管、在線監測、視頻監控、大數據、人工智能等智能化手段，開展醫療衛生風險監測與干預，實現事前預警、過程監控、結果評價的風險管控模式，督促醫療衛生機構規范服務行為，提高服務質量和安全水平，控制醫療費用不合理增長。強化網絡安全責任，保障信息安全。（責任單位：州衛健委、州發改委、州教育局、州財政局、州人社局、州商務局、州國資委、恩施海關、州稅務局、州市場監管局、州醫保局、恩施軍分區）
4.進一步夯實網格化管理。建立醫療衛生行業綜合監管城鄉社區網格化管理機制。充分發揮縣鄉衛生監督員和協管員、村（居委會）衛生健康專干的作用，將鄉鎮衛生監督協管和監督執法任務情況納入全州綜合治理目標考核內容，不斷完善縣、鄉、村三級綜合監管網絡。（責任單位：州衛健委、州委政法委、州住建局、州市場監管局）
5.全面推進協同監管。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點協議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優等，以及從業人員職稱聘任、職務晉升、評先評優、績效分配等掛鉤機制，推進綜合監管結果統籌運用。（責任單位：州衛健委、州發改委、州教育局、州財政局、州人社局、州國資委、恩施海關、州市場監管局、州醫保局、恩施軍分區）
四、組織實施
（一）工作推進階段。2019年6月底前，各縣市政府出臺具體實施方案，并將綜合監管工作履職情況納入年度綜合目標管理和重大事項督查范圍。由各級衛生健康行政部門牽頭，構建本地醫療衛生行業綜合監管體系，建立健全綜合監管協調、督察、信用等機制。各級各有關部門按照職責落實綜合監管各項措施。
（二）全面實施階段。2019年1月—2020年6月，大力推進醫療衛生行業綜合監管隊伍、能力、信息化建設，以縣市為單位開展衛生健康綜合監督執法工作規范化建設。2019年7月—2020年6月，各級各有關部門按照職責加強醫療衛生行業綜合監管，積極開展聯合檢查、聯合執法、聯合懲戒、聯合督察。2019年12月，開展第一輪醫療衛生行業綜合監管工作州級督察。
（三）鞏固提高階段。2020年7月—2020年底，各級各有關部門針對醫療衛生行業綜合監管制度運行中存在的問題和不足，進一步完善監管措施，健全監管機制，提升全州醫療衛生行業綜合監管水平。
五、保障措施
（一）加強組織領導，強化部門責任。各級各部門要將醫療衛生綜合監管制度建設作為深化醫改、推進健康恩施建設的重要內容，加強領導、統籌推進。要結合實際制定實施方案，加強組織實施。要建立由州衛生健康行政部門牽頭，有關部門參加的州醫療衛生行業綜合監管協調工作機制。各部門要按照職責分工，厘清責任鏈條，細化責任分工。出現重大責任事故，衛生健康行政部門同承擔主要責任的職能部門依法依規共同承擔相應的責任。（責任單位：各縣市人民政府，州衛健委、州發改委、州教育局、州公安局、州民政局、州司法局、州財政局、州人社局、州生態環境局、州住建局、州水利和湖泊局、州商務局、人行恩施州中心支行、州審計局、州國資委、恩施海關、州稅務局、州市場監管局、州醫保局、恩施銀保監分局、恩施軍分區）
（二）建立督察機制，嚴肅追責問責。建立州級醫療衛生行業綜合監管督察機制，對縣市有關部門政策法規的貫徹落實情況、突出問題及處理情況、綜合監管責任落實情況等開展督察。督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和縣市綜合治理的重要內容。重大問題報州政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關部門。（責任單位：州衛健委，參與單位：州紀委監察委、州委組織部、州委政法委、州發改委、州財政局、州人社局、州審計局、州市場監管局、州醫保局）
（三）加強法制建設，提高執法能力。加強衛生健康執法監督體系建設，各級衛生健康監督機構負責屬地衛生健康行政執法工作；鄉鎮政府（街道辦事處）按照法定程序承擔縣級衛生健康行政部門委托的執法任務。按照實際需要配備衛生健康監督員，保障相應執法用車。各級財政對衛生健康執法經費根據工作需要給予足額保障。全面推行衛生健康執法人員職位分級管理，優化人員結構，推動執法力量向基層和一線傾斜。切實加強衛生健康監督隊伍建設和規范化管理。（責任單位：州衛健委、州委編辦、州發改委、州財政局、州人社局、州司法局、州市場監管局，參與單位：恩施軍分區）
（四）加強宣傳引導，營造輿論環境。大力宣傳醫療衛生行業綜合監管的重要作用，廣泛宣傳先進典型，主動發布重大典型案件，動員社會各方力量，形成合力，為深入推進全州綜合監管體系建設營造良好輿論氛圍。（責任單位：州委宣傳部、州委網信辦、州衛健委）
附件：醫療衛生行業綜合監管部門職責分工
附件
醫療衛生行業綜合監管部門職責分工
衛生健康行政部門依法負責醫療機構和醫療服務全行業監管，加強醫療服務質量、安全和行為監管，建立完善醫療質量管理與控制體系、醫療安全與風險管理體系，負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督，負責醫療衛生機構、醫務人員、醫療技術、大型醫用設備的行政審批和監管，牽頭開展對醫療衛生機構的運行監管和績效考核。
發展改革部門會同人民銀行負責完善社會信用體系。
公安部門負責依法查處打擊各類擾亂醫院秩序、傷害醫務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫犯罪活動，配合加強平安醫院建設。
民政部門負責醫療衛生行業民辦非企業單位和醫療衛生行業組織登記管理工作。
司法行政部門負責指導醫療糾紛人民調解工作，會同衛生健康行政部門加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專家庫建設。
財政部門會同有關部門開展財務和專項資金監管。
人社部門負責醫療衛生行業有關從業人員資格認定的監管。
商務主管部門負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批和監管。
審計部門依法對醫療衛生機構開展審計監督。
稅務部門負責醫療衛生行業稅收管理。
市場監管部門負責醫療衛生行業價格監督檢查、反壟斷與不正當競爭執法工作，負責藥品、醫療器械的行政審批和監管，負責執業藥師的管理。
醫療保障部門負責組織制定和調整藥品、醫療服務價格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實施，會同銀行保險監管部門按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關服務行為和醫療費用。
軍隊衛生部門負責軍隊醫療衛生機構和服務監管。
教育、生態環境、住建、水利等部門依照職責承擔相關公共衛生服務監管。
民政、司法行政、教育、國資、海關、軍隊衛生、應急管理等部門依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯合懲戒。
其他相關部門按照職責做好醫療衛生行業綜合監管工作。
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