??? 為切實加強醫療器械經營質量管理，壓實企業質量安全主體責任，及時消除經營環節各類風險隱患，江山市局扎實推進二類、三類醫療器械經營企業年度自查報告工作，現已順利完成2024年度醫療器械經營企業自查報告工作。
??? 一是摸清底數，細化“作戰圖”。年報工作部署前期，依托省藥品監督管理局審評審批系統，第一時間梳理在冊醫療器械經營企業基礎信息，并督促未及時更新備案憑證信息的企業及時變更信息，指導已停止經營活動的企業及時申請注銷第三類《醫療器械經營許可證》及《第二類醫療器械經營備案憑證》，建立完善應報企業名單，確保自查工作應報盡報。經摸排，二類經營企業共322家、三類經營企業共33家。
??? 二是精準服務，拉快“進度條”。建立“一站式”技術服務平臺，通過微信工作群點對點上傳相關法律法規和自查報告操作流程等資料，及時告知企業年度自查的具體要求、截止時間、填報流程和注意事項，增強企業自主申報意識。公布咨詢電話，安排專人在線實時答疑，及時解答企業提出的各類報送問題。對部分經營企業在上報過程中遇到疑難問題時，通過電話、微信做好溝通和指導，因系統等疑難問題導致不能上報的，及時與技術部門對接，協助企業按時完成年度自查。
??? 三是強化監管，把好“質量關”。結合日常監督指導，掌握企業上傳年度報告工作進度，通過全程網辦后臺抓取未上報企業，實時跟進，及時清除“庫存”企業，同時，將其納為日常監管的重點對象。對未經營或長期處于歇業狀態的企業、多次督促仍未上報的企業，開展實地核查，并引導其主動辦理注銷（取消）醫療器械經營許可（備案）證，進一步壓縮醫療器械經營主體水分，提高年報上報質量。