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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒主動召回
發(fā)布時間：2015/12/03 信息來源：查看

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒主動召回

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)涉及批號產(chǎn)品與某些批次的通用稀釋液配合使用時可能會出現(xiàn)檢測信號減弱，從而導致檢測結果出現(xiàn)低值或假陰性。公司決定召回相關產(chǎn)品，本次召回級別為II級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表


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