?1月30日，“國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心醫療器械創新江蘇服務站簽約揭牌儀式”在南京舉行。國家總局醫療器械技術審評中心與江蘇省食品藥品監管局簽署推進醫療器械審評制度改革、提升能力建設合作協議，成立總局器審中心醫療器械創新江蘇服務站。
醫療器械產業是我國戰略新興產業，江蘇始終鼓勵并幫助企業進行醫療器械創新品種申報工作，醫療器械產業發展良好，現有醫療器械生產企業2375家，醫療器械經營企業22271家；現行有效三類醫療器械注冊品種1565個，二類醫療器械注冊品種9165個。2017年醫療器械工業產值總額突破650億元，截至2018年初，全省已經獲得國家總局批準第三類醫療器械創新產品21個。
依照《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，江蘇省食品藥品監管局積極開展藥品醫療器械審評審批制度改革，對于推進供給側結構性改革，著力提升醫療器械質量安全保障水平，提出“醫療器械審評審批制度改革、促進創新醫療器械研發、強化技術支撐隊伍建設”等多條舉措。江蘇省局加大對醫療器械技術審評人員的資源配置，提出“分類、分級、分路、分段、”審評秩序，把“串聯式”審評改為“并聯式”審評，顯著提高了行政效能。江蘇省局還與省產業技術研究院、中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所共同打造先進醫療器械技術轉移平臺，探索建立醫療器械審評審批快速通道，促進重大科技成果的轉移轉化工作，推進“健康中國”建設。
此次國家總局器械審評中心與江蘇省局合作，攜手組建醫療器械創新江蘇服務站，是對江蘇醫療器械審評審批制度創新工作的充分肯定。江蘇省食品藥品監管總局將細化實施方案，建立健全工作機制，切實抓好各項任務落實。以此為契機，結合江蘇省醫療器械產業實際，加強與醫療器械研發機構、醫療機構、企業等創新主體之間的協同，建立符合醫療器械行業特點和市場經濟規律的科技成果轉移轉化體系，促進技術、資本、人才、服務等創新資源深度融合與優化配置，幫助市場亟需的成果盡快實施產業化，推動健康產業發展。