為切實落實國家藥品安全“十三五”規劃工作要求，保證貴州省承擔的球囊擴張導管、藥物洗脫冠狀動脈支架、生物可吸收藥物洗脫支架等3個醫療器械品種的監測評價工作及風險分析任務按期完成，日前，國家“十三五”醫療器械不良事件重點監測項目貴州分項目在貴陽啟動，貴州省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長廖昌暉出席啟動式并講話。
廖昌暉指出，醫療器械安全性監測是貴州省“十三五”期間醫療器械安全監管的一項重要工作，全省各級食品藥品監管部門、監測技術機構要高度重視，切實做好醫療器械重點監測和上市后產品安全風險管理工作。醫療器械生產經營企業要主動收集產品監測報告，積極配合監管部門建立監測哨點，并做好宣傳培訓、安全風險評價工作；醫療器械使用單位要配合監管部門主動上報監測報告。要充分利用國家“十三五”醫療器械不良事件重點監測項目在貴州立項啟動的契機，進一步建立健全醫療器械監測工作制度，不斷完善醫療器械不良事件監測體系，及時發現、控制產品風險，全面提升我省醫療器械不良事件監測工作能力，有效保證人民群眾用械安全。
立項前，貴州省藥品評價中心深入所承擔的3個重點監測品種的生產經營企業和使用單位進行調研，充分了解產品的基本情況、存在的風險點和已知的不良事件等，確定了來自北京、上海、遼寧、山東等地共10家醫療器械生產企業和省內外10家監測哨點參與此項重點監測工作，制定了重點監測方案和工作指南，搭建起監測平臺，力爭保質保量完成國家“十三五”醫療器械不良事件重點監測貴州分項目各項工作。
啟動儀式結束后，各重點監測產品生產企業和省內外監測哨點醫療器械不良事件重點監測項目負責人、全省各市州食品藥品（市場）監督管理局和藥品不良反應監測部門相關負責人共60余人參加了由貴州省藥品評價中心組織開展的醫療器械重點監測能力培訓，著重學習了冠脈介入治療發展簡介和冠脈介入手術中與器械相關的并發癥的分析等醫療器械重點監測產品相關知識及臨床使用存在的風險等內容講解，為全面實施并做好醫療器械重點監測工作奠定了基礎。
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