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藍盾綻芳華巾幗淬精兵 ——2025年度市藥品審查中心藥械流通檢查任務紀實
發布時間:2025/12/10 信息來源:查看

??? 2025年,是首都藥械流通監管提質增效的關鍵之年。市藥品審查中心在市藥監局黨組的堅強領導和業務處室的有力指導下,牢牢把握“服務監管、守護安全”的職責定位,以高標準、嚴要求統籌推進全年藥械流通檢查各項工作任務。

??? 這一年中,中心精心謀劃、按時保量完成全年藥械流通各項檢查任務。截至2025年11月28日,中心及時完成全部年度藥械流通檢查任務,涉及藥品流通符合性檢查、藥品批發企業及藥品零售連鎖總部新開辦檢查、器械三方飛檢、器械經營專項飛檢,并按市局要求多次開展現場檢查技術支持工作。

??? 這一年中,在完成檢查任務基礎上,中心不斷加強技術支撐角色的履職能力,完成多項藥械流通領域標準修訂及課題研究任務。2025年是《藥品經營和使用質量監督管理辦法》實施后的一年,通過問卷調查、企業座談,結合2024年檢查情況及北京實際情況,完成科學監管課題《〈藥品經營和使用質量監督管理辦法〉新實施背景下的北京藥品批發企業檢查要點研究》。在市藥監局藥械流通處帶領下,《藥品零售企業生物制品(含冷藏、冷凍藥品)經營現場檢查驗收細則》落地實施,《北京市醫療器械經營監督管理實施細則(2025年征求意見稿)》及配套文件已經進入法審階段,《〈藥品檢查管理辦法(試行)〉北京藥品經營環節實施細則》完成征求意見版。

??? 這一年中,中心從全市藥械流通監管大局出發,開展廣泛培訓、持續推動實訓,有效促進藥械流通檢查員隊伍建設。4月,召開北京市藥品流通檢查員繼續教育培訓動員會,就檢查程序及現場檢查報告撰寫進行專題培訓,組長實訓及檢查員實訓同時啟動。9月,藥品流通檢查員繼續教育專業知識如期開展,就藥品批發企業檢查要點、藥品零售連鎖總部企業檢查要點及藥品零售企業檢查要點進行生動闡述。11月,開展藥品流通檢查專題培訓,從檢查整體情況介紹、要點分析研究、中心具體舉措及監管提醒四方面全面培訓。12月,藥械流通檢查員崗前專業知識培訓前期工作已經就緒。

??? 這一年中,在做好中心本職工作基礎上,真正在“服務”兩字上下功夫,多次應邀授課、深入企業開展技術指導,獲得廣泛贊譽。中心流通檢查團隊邊檢查邊總結,邊分析邊輸出,按檢查類型及企業類型形成檢查內控標準,并應邀在市藥監局一分局、二分局和三分局藥械流通監管會議上授課。同時,奔赴企業現場開展技術指導,把優化營商環境政策轉化為實踐,特別對于較為疑難的技術性問題提供技術思路。

??? 這些成績的背后,鐫刻著中心流通檢查巾幗團隊的專業與奉獻,她們深入一線、扎實履職,以堅韌與專業,確保每一項任務落到實處、見到實效。憑借出色的團隊統籌能力、扎實的專業素養,將監管使命轉化為實際行動,為首都藥械流通安全防線增添了亮麗的巾幗底色。



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