??? 為切實保障群眾用藥用械安全,規范零售藥店醫療器械市場秩序,甌海區局立足職能,以“三強化”為抓手,扎實推進零售藥店醫療器械質量安全監管工作,全力筑牢安全防線。
??? 一是強化責任落實,擰緊安全“責任鏈”。通過發放合規指導書、主體責任清單等方式,督促零售藥店嚴格落實醫療器械質量安全主體責任,完善進貨查驗、貯存養護、追溯管理等制度,開展企業自查自糾,確保經營行為合法合規。同時推行分級管理,對高風險零售藥店加大指導頻次,確保隱患早發現、早整改。截至目前,共計發放零售藥店合規手冊400余份。
??? 二是強化靶向監管,織密風險“防控網”。聚焦購進渠道、儲存養護等高風險環節,組織專項行動,嚴查無合格證明、過期失效、非法渠道購進等違法行為,同時對行動中發現的問題建立臺賬,實行閉環管理,對違法違規行為“零容忍”。截至目前,出動執法人員50人次,發現并整改問題隱患6個。
??? 三是強化宣教引導,營造共治“新格局”。拓寬醫療器械安全科普宣傳途徑,充分運用“線上+線下”“咨詢+答疑”等多種宣傳方式,提高公眾參與度和醫療器械安全意識,同時暢通投訴舉報渠道,及時收集公眾的意見和建議,鼓勵群眾參與監督,提升公眾參與熱情,營造良好醫療器械安全社會共治氛圍。