??? 無錫市深入貫徹落實醫療器械相關法規要求，構建“聯動監管”工作機制，推動醫療器械經營監管工作提質增效。
??? 一是“審管”協同聯動，打通醫療器械全鏈條監管路徑。與市數據局聯合發布了《關于貫徹實施醫療器械經營質量管理規范的指導意見》，為企業合規經營提供具體操作指引；市場監管部門對日常監管發現“僵尸”或失聯企業通報數據局依規取消企業經營備案憑證或注銷其經營許可證，已累計注銷/取消313家企業的相關資質。
??? 二是“條線”緊密聯動，構建高效有序監督檢查體系。市局與各區縣局根據年度監管任務分工，結合家用醫療器械“一件事”全鏈條治理工作任務，重點對血壓計、制氧機、角膜塑形鏡、助聽器等產品有序開展監督檢查工作，檢查企業篩選和檢查報告填報實現全程電子化。本年度全市累計檢查醫療器械經營企業1052家次，責令83家次企業限期整改。
??? 三是“政企”深度聯動，全面提升器械經營監管效能。試行醫療器械經營企業重大事項變化報告制度，31家企業主動上報質量負責人變更、場地重大結構布局調整等事項；設立政策文件專區，方便企業隨時在線學習，提升質量管理水平；企業在市場監管一體化綜合監管平臺進行年度自查報告和檢查整改報告的上報工作，監管人員及時對報告內容進行審核，全面掌握企業經營管理情況，提升監管效能。