近日,“2017年國家食品藥品示范性應急演練暨江蘇省醫療器械安全突發事件(Ⅲ級)應急演練”在無錫舉辦,本次演練由國家食品藥品監管總局指導,江蘇省食品藥品監管局和無錫市人民政府主辦,無錫市食品藥品監管局承辦,全國17個省(區、市)食品藥品監管部門1500余人現場觀摩了演練。
此次應急演練采用實戰演練、現場直播和視頻播放相結合的方式,按照應急預案要求,重點演練事件監測與報告、應急響應、應急處置、響應終止及善后處置等4個重點環節。模擬情景為:“近期無錫地區醫療機構陸續出現16例某醫療器械公司生產的一次性使用硅膠導尿管引發的不良事件報告,1天內無錫市人民醫院集中發生同產品7例不良事件,使人數上升到23人。省醫療器械所檢測報告確定該產品為不合格產品,導致事件性質從不良事件變成突發事件,達到啟動Ⅲ級應急響應的條件,無錫市政府召開緊急會議決定啟動Ⅲ級應急響應,按照醫療器械安全突發事件應急預案迅速有效地開展應急處置工作。各部門快速反應,迅速查清事故原因,使出現問題的患者及時得到有效救治。無錫市食品藥品監管局對事故責任單位進行了立案查處,事態得到有效控制。應急響應終止后,舉行新聞發布會,并做好善后處置工作。”演練共持續90分鐘。
醫療器械安全關系群眾生命健康和社會穩定,組織開展醫療器械安全突發事件應急演練,旨在檢驗《江蘇省藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》科學性和實用性,規范醫療器械安全突發事件應急處置流程,鍛煉隊伍的突發事件應對能力。此次整個演練過程主題鮮明、場景逼真、組織有序、指揮得力、響應迅速、處置合理、依法高效,達到了預期效果,此次應急演練貼近實戰,具有很強的指導性和示范性。
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