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序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

備注

1

CQJ1700122

鎖定型金屬接骨板固定系統

迪恩醫療科技有限公司

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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件

2

JQJ1700184

膝關節翻修假體-非骨水泥型鈦合金柄

Howmedica Osteonics Corp.

史賽克(北京)醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件

3

CSJ1800001

EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒（化學發光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件

4

CSJ1800002

神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件