??? 為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》（國務院令739號）等法規要求，推進審評審批制度改革，提高審評審批效率，優化實現醫療器械注冊申請的電子申報和審評審批的辦理，四川省藥品監督管理局（以下簡稱省藥監局）組織開發了醫療器械注冊管理信息系統。目前，該系統（第一期）已完成建設和測試工作，具備運行條件，擬于近日上線試運行。現將有關事項公告如下。
一、適用范圍
第二類醫療器械（不含體外診斷試劑）首次、變更、延續注冊。
二、時間安排
2023年5月8日，省藥監局正式啟用四川省醫療器械注冊管理信息系統。醫療器械注冊申請人申請醫療器械（不含體外診斷試劑）首次、延續、變更注冊的通過登錄省政務服務網提交電子資料，可不再提交紙質資料。2023年7月1日前，省藥監局仍保留所有事項提交紙質資料途徑。后續省藥監局將持續組織推進從傳統的紙質資料提交到全電子申報的過渡。接受其他事項提交電子資料的時間另行通知。
三、有關信息
登錄入口：統一為四川政務服務網登錄入口；按照路徑“四川省藥品監督管理局——行政許可——第二類醫療器械注冊審批——”對應事項進入申請界面。
技術咨詢電話：028-86783506
技術支持QQ群：377155837
咨詢和問題反饋郵箱：85586526@qq.com
該系統現已對接上線，2023年5月8日前，注冊申請人可自行登錄試用，如有疑問，通過上述渠道進行反饋或咨詢。
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四川省藥品監督管理局
2023年4月20日