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浙江省拱墅區局落實“三抓”強化定制式義齒質量追溯監管
發布時間:2017/06/06 信息來源:查看
?? 根據《浙江省食品藥品監督管理局關于實施定制式義齒產品質量追溯制度》(浙食藥監規24號)的要求,拱墅區局按照省市局布置,逐步落實制度,對轄區定制式義齒生產企業的產品質量追溯加強監管,提高口腔義齒質量信息透明度。?
? ? 抓自糾自查,確保主體責任到位。搭建政企溝通交流平臺,建立政企日常聯絡機制。通過聯絡群、電話、短信等方式,下發相關文件及制度到轄區每一家定制式義齒生產企業。要求企業進行學習和自糾自查,督促企業切實執行文件規定,并定期報送自查表。?
? ? 抓法律宣貫,確保誠信意識到位。組織召開定制式義齒生產企業座談會,逐條對定制式義齒產品質量追溯制度及自查表進行討論學習。重點討論金屬及瓷粉兩種主要原材料在采購、領用、生產過程是否實行批號記錄,以及產品的最終使用人是否可以通過產品批號、條形碼、二維碼等信息查詢到定制式義齒的廠家、生產地址、生產過程等信息,從而實現產品從原材料采購到生產、檢驗以及最終使用的全過程追溯性。?
? ? 抓監督檢查,確保風險防控到位。在企業自查的基礎上,對定制式義齒生產企業進行現場檢查,根據《杭州市定制式義齒生產企業/單位追溯體系自查表》的內容,結合企業現場設備及記錄,重點檢查原材料采購、質量保證卡、消毒管理、進貨查驗制度等環節,進一步規范企業生產工藝,保證產品質量。?
? ? 截至目前,轄區8家定制式義齒生產企業,已督促8家自查,檢查4家,參加座談會20人。下一步,拱墅區局將根據文件要求,進一步加強對定制式義齒質量追溯的監管,確保轄區定制式義齒產品全程可追溯。?

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