??? 為進一步規范體驗式醫療器械使用行為,切實保障公眾用械安全,近日,青河縣市監局組織執法人員對轄區內體驗式醫療器械使用單位開展專項檢查,嚴厲打擊各類違法違規行為,營造安全有序的醫療器械使用環境。
??? 本次專項檢查覆蓋轄區內4家體驗式醫療器械使用單位,重點檢查以下內容:一是經營資質,查看使用單位是否持有有效的《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械備案憑證》,杜絕無證經營現象;二是產品合法性,核查所使用的醫療器械產品是否取得合法的《醫療器械產品注冊證》,其性能、適用范圍等是否與注冊證記載一致,確保產品來源正規、質量可靠;三是宣傳行為,檢查體驗場所張貼、發放的產品宣傳材料以及向體驗者發放的學習材料,查看是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為,防止誤導消費者。
??? 檢查過程中,執法人員在體驗場所張貼、發放《體驗式醫療器械消費提示》,向使用單位負責人宣傳醫療器械相關法律法規和政策要求,強化其法律意識和主體責任意識,督促其自覺規范經營行為。同時,提醒廣大消費者,在體驗和購買醫療器械時要謹慎選擇,仔細查看產品資質和經營單位資質,切勿輕信夸大宣傳,如發現違法違規行為,可及時撥打12315進行投訴舉報 ,共同維護良好的市場秩序和自身合法權益。
??? 下一步,市監局將持續加大對體驗式醫療器械使用單位的監管力度,增加檢查頻次,擴大檢查范圍,保持高壓態勢,嚴厲打擊違法違規行為。