冀衛規〔2020〕2號
各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區管委會，省直醫療衛生機構：
經省政府同意，現將《關于加強全省醫療機構藥事管理促進合理用藥的實施意見》印發給你們，請認真貫徹執行。
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??? ? 河北省衛生健康委 河北省教育廳 河北省財政廳
????? 河北省人力資源和社會保障廳 河北省醫療保障局 河北省藥品監督管理局
????? 2020年4月29日
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關于加強全省醫療機構藥事管理促進合理用藥的實施意見
為進一步加強醫療機構藥事管理和藥學服務，提高合理用藥水平，積極推進藥品集中采購和使用改革，全鏈條推進藥品領域改革，不斷提升醫療機構管理水平，促進合理用藥，更好地保障人民群眾健康，按照國家六部委《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》要求，結合我省工作實際，現提出以下實施意見。
一、加強藥品采購配備管理
（一）規范醫療機構用藥目錄。醫療機構要堅持臨床需求導向，依據安全、有效、經濟原則，結合本機構疾病治療特點，及時優化用藥目錄。嚴格遵循“一品兩規”要求，突出國家基本藥物主導地位，深入開展“1＋Χ”用藥模式。在國家基本藥物目錄內，遴選制定本機構國家基本藥物使用清單，即“1”國家基本藥物目錄；經醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會評估論證，制定“Χ”即非基本藥物目錄，優先選擇國家和省組織集中采購和使用藥品及國家醫保目錄藥品。各級衛生健康行政部門要按季度分析轄區醫療機構藥品配備使用情況，指導督促醫療機構優先配備使用基本藥物，在國家動態調整基本藥物目錄基礎上，不斷優化用藥目錄，逐步實現政府辦基層醫療機構、二級醫院、三級醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90％、80％、60％。
?。ǘ┙∪幨鹿芾砼c藥物治療學委員會制度。2020年10月底前，各設區市級以上衛生健康行政部門要全部建立由藥學、臨床、護理、院感、醫務管理等人員組成的藥事管理與藥物治療學委員會，為轄區醫療機構藥事管理和藥學服務提供技術支持。2020年12月底前，二級以上醫療機構要設立藥事管理與藥物治療學委員會，制定采購目錄和采購藥品時，隨機抽取一定數量藥學專家參加，并加大藥學專家意見權重。鼓勵有條件的地區試點建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專家庫管理。
（三）完善藥品采購供應制度。醫療機構藥學部門統一負責本機構藥品采購，嚴格執行藥品購入檢查、驗收等制度。藥事管理與藥物治療學委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購原則，根據省級藥品集中采購結果，確定藥品生產企業或藥品上市許可持有人，由生產企業或藥品上市許可持有人確定配送企業。公立醫療機構要認真落實國家和省級藥品集中采購要求，不得以費用總控、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量限制為由限制進院，影響中選藥品供應保障；依托省級藥品集中采購平臺，積極參與建設全國統一開放的藥品公共采購市場。
二、強化藥品臨床合理使用
?。ㄋ模┘訌娝幤钒踩芾怼?022年底前，醫療機構要建立覆蓋藥品采購、貯存、發放、調配、使用等全過程的監測系統，實現藥品來源、去向可追溯。按照藥品貯存相關規定，加強儲存場所和設施設備配備，定期對庫存藥品進行養護與質量檢查。遵循近效期先出原則，避免出現過期藥品。定期評估藥品儲備情況，完善短缺藥品儲備管理，做好短缺藥品監測預警和信息報告，對易短缺藥品應當保證2-3個月用量，85%以上藥品庫存周轉率少于10-15天，保證臨床用藥需求。嚴格落實特殊管理藥品和高警示藥品管理規定，防止流入非法渠道。
（五）提高醫師臨床合理用藥水平。醫師要遵循“能口服不肌注，能肌注不輸液”原則，促進合理用藥，依據疾病診療規范、藥品說明書、用藥指南和臨床路徑開具處方，嚴格執行通用名處方規定，優先選用國家基本藥物、國家和省組織集中采購和使用藥品及國家醫保目錄藥品。各級衛生健康行政部門要將藥物臨床應用指南、處方集納入繼續醫學教育項目，重點加強基本藥物臨床合理使用培訓，實現醫師、藥師培訓全覆蓋。重點針對抗菌藥物、重點監控藥物等，定期開展合理性評價，指導醫療機構做好藥品不良反應、用藥錯誤和藥害事件監測和上報工作，提高應急處置能力，保證用藥安全。
?。┙∪帉W質控網絡。各級衛生健康行政部門要健全省、市、縣三級藥學質控網絡，2021年底前，實現醫院藥學質控中心建設縣級全覆蓋。依托醫院藥學質控中心，組建省、市級藥師專家庫，指導醫療機構做好藥品臨床應用質控工作。各醫療機構嚴格落實《二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）》要求，加強藥學部門建設和人員配備，藥學專業技術人員數量不得少于醫院衛生專業技術人員總數的8%，實現二級、三級醫院臨床藥師分別不少于3名、5名，全程專職從事臨床藥物治療工作。
?。ㄆ撸┘訌姾侠碛盟幙冃Э己?。各級衛生健康行政部門要將藥物合理使用等指標納入醫療機構及醫務人員績效考核體系，細化實化基本藥物采購和使用等相關考核指標及內容，并將考核結果與領導班子薪酬、任免和醫療機構校驗、評審評價、公立醫院績效考核等掛鉤。各級醫保部門要將藥師審核處方情況納入醫保定點醫療機構績效考核體系，發現可能會對醫保基金支出造成影響或損失的處方，及時按有關規定和協議進行處理，并與醫療機構做好溝通。各級醫療機構要建全藥品使用管理制度，對問題突出的醫務人員適時采取約談、公示、通報批評等措施督促整改，并與其績效掛鉤。
三、積極拓展服務范圍
?。ò耍┮幏夺t聯體藥品管理。醫聯體建立藥品聯動管理機制，逐步統一銜接用藥目錄、統一藥品儲備調劑、統一指導合理用藥等，確保醫聯體內醫療機構藥品供應保障和醫療服務連續性和同質化。將統一采購藥品、供應不穩定急（搶）救藥品、短缺藥品等納入調劑范圍，逐步實現品種、劑型、規格、企業等相統一。啟動實施“首席藥師”進基層活動，由醫聯體牽頭醫院派駐藥師指導基層醫療機構做好上下級藥品目錄統一、處方點評指導等工作，開展群眾用藥咨詢，促進基層醫療機構合理用藥。
?。ň牛┌l展居家社區藥學服務。鼓勵將二級以上醫療機構藥師納入家庭醫生簽約服務團隊，積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監護、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務。有條件的地區可探索為老年人、孕產婦、兒童等重點人群開展上門居家藥學服務。大力開展全科醫生、社區護士合理用藥知識培訓，采取進修學習、對口支援、遠程教育等方式，提高基層藥學服務水平，保障群眾在基層醫療機構享受優質藥學服務。
?。ㄊ┮幏丁盎ヂ摼W+藥學服務”。在開展互聯網診療和遠程醫療服務過程中，以實體醫療機構藥師為主體，提供在線藥學咨詢、合理用藥指導、用藥知識宣教等“互聯網+藥學服務”。規范電子處方在互聯網流轉關鍵環節管理，電子處方審核、調配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統留痕，確保信息可追溯。線上開具的常見病、慢性病處方經藥師審核后，醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送。探索醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通。強化電子處方線上、線下一體化監管。鼓勵探索建立區域藥事管理或處方審核平臺，提升處方調配事中、事后監管水平。
四、加強藥學專業隊伍建設
（十一）加強藥學人才培養。鼓勵有條件的高校舉辦臨床藥學本科專業教育。引導高校根據藥學服務需求，合理確定藥學相關專業招生規模及結構，適度擴大臨床藥學相關專業研究生招生規模。強化藥學相關學科建設，加強學生藥物治療相關專業知識和臨床實踐能力培養。加強藥學類、藥品制造類等專業職業教育，為醫療機構培養藥學、制劑生產等領域人才，優化藥學人才結構。
?。ㄊ┏浞职l揮藥師作用。醫療機構要圍繞患者需求和疾病特點開展?？扑帉W服務。藥師或其他藥學技術人員負責處方審核、調劑等服務，所有處方審核通過后方可進入劃價收費和調配環節。對不規范、用藥不適宜及超常處方等，要及時督促處方醫師修改，確保用藥安全、有效、經濟、適宜。臨床藥師要積極參與臨床治療，為門診和住院患者提供用藥醫囑審核、治療方案制訂、用藥監測與評估以及用藥教育等服務，按規定參與臨床藥物治療相關工作時間≥85%。疑難復雜疾病多學科診療必須邀請臨床藥師指導，確保精準用藥。探索實行臨床藥師院際會診制度。鼓勵醫療機構開設藥學門診，為患者提供用藥咨詢和指導。
?。ㄊw現藥學服務價值。藥學服務是醫療服務的重要組成部分。各地要建立藥學服務標準，推進藥學服務規范化建設，提升藥學服務水平。在醫療服務價格中統籌考慮藥學服務的成本和價值，支持藥學服務發展，激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發揮積極作用。醫療機構應當強化藥師處方審核及點評力度，規范和引導醫師用藥行為，并在藥師薪酬中體現技術勞務價值。
（十四）保障藥師薪酬待遇。落實習近平總書記“兩個允許”要求，將藥師與醫師、護士等其他衛生專業技術人員統籌考慮，充分體現藥師崗位特點，保障藥師合理收入，增強藥師職業吸引力。結合藥師不同崗位特點，建立完善以臨床需求為導向的人才評聘機制，克服唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎項傾向。改善藥師工作條件，為其開展藥學服務提供必要的場所和設備設施。
五、加強行業行為監管
?。ㄊ澹╅_展藥品使用監測和臨床綜合評價。在國家、省級藥品使用監測平臺基礎上，按照國家統一監測標準和要求，建立覆蓋省、市、縣各級公立醫療機構藥品使用監測信息網絡。根據藥品臨床綜合評價安排和指南規范要求，建立我省臨床綜合評價工作機制和標準規范，突出藥品臨床價值，兼顧轄區藥品供應情況和臨床需求。各級醫療機構要充分利用臨床藥品使用監測數據和國內外文獻資料等，以基本藥物為重點，對藥品臨床使用安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價，并將評價結果作為用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。
（十六）加強合理用藥監管。各級衛生健康行政部門要嚴格落實合理用藥監測指標體系，充分利用信息手段，加強合理用藥考核，提高監管效率和水平。省衛生健康委將會同有關部門建立抽查機制，每年組織對各地處方有關情況按一定比例進行抽查，并在全省范圍內通報。各地也要加大抽查和公布力度。
（十七）規范藥品推廣和公立醫療機構藥房管理。醫療機構要加強涉及藥品耗材推廣的學術活動管理，統籌安排由企業舉辦或贊助的學術會議、培訓項目等邀請，并公示、備案備查。堅持公立醫療機構藥房公益性，不得承包、出租藥房，不得向營利性企業托管藥房，不得以任何形式開設營利性藥店。公立醫療機構與企業合作開展物流延伸服務的，應當按企業所提供的服務向企業支付相關費用，企業不得以任何形式參與醫療機構藥事管理工作。
六、強化工作職責落實
?。ㄊ耍┘訌娊M織領導。各地要高度重視加強醫療機構藥事管理工作，將其作為醫改近期重點任務進行部署，切實加強組織領導和統籌協調，結合實際制定具體舉措，明確部門責任，確保各項任務落實到位。要充分發揮行業組織專業作用，認真聽取各級各類醫療機構意見，加強相關政策銜接配套，增強各項措施執行力。
?。ㄊ牛娀块T協作。衛生健康行政部門要加強醫療機構藥師培養，貫徹落實國家藥品處方集和藥事質量控制指標，制定藥學服務項目相關技術標準、服務規范，開展藥物合理使用監管考核。教育部門要加大藥學專業學位特別是臨床藥學專業學生培養力度，提高教育質量。財政部門要按規定落實投入責任，及時撥付基本藥物制度補助資金。人力資源社會和保障部門要會同有關部門加快推進公立醫院薪酬制度和職稱評定改革，完善藥學人員崗位設置。醫療保障部門要指導地方統籌推進醫療服務價格改革，總結推廣體現藥學服務價值的先進做法。
?。ǘ┘訌姸酱僦笇АＪ⌒l生健康委會同省直相關部門建立醫療機構藥事管理重點工作跟蹤和通報制度，加強對各地工作進展的監測和定期通報，對進展滯后或管理不力的地區，要向當地人民政府通報，并通過約談等方式督促各地相關部門及時整改。要強化政策指導，允許和鼓勵各地創造性開展工作，并及時總結和推廣基層探索創新的經驗做法。
（二十一）加強宣傳引導。各地要大力宣傳加強藥事管理、促進合理用藥的重要意義，引導醫療機構和醫務人員理解、支持和參與改革。積極宣傳藥學服務先進典型，增強藥學人員職業榮譽感，發揮示范引領作用。加強政策解讀，合理引導社會預期，妥善回應社會關切，營造良好社會氛圍。