??安徽省發展改革委等七部門擬轉發國家發展改革委等7部門《關于印發進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見的通知》（發改財金〔2012〕2829號）。現將擬轉發的文件掛網征求意見，請各市局務必于29日上午12:00前將修改意見報省局。
??聯系人：張勇
??電話：0551-2999270，傳真：0551-2999269
??郵箱：zhy505@ada.gov.cn
??安徽省食品藥品監督管理局辦公室
??2012年11月28日
??附件：
??現將國家發展改革委、中國人民銀行、工業和信息化部、商務部、衛生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局《關于印發進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見的通知》（發改財金〔2012〕2829號，以下簡稱《意見》）轉發給你們，并提出以下意見，請一并貫徹執行。
??一、提高思想認識
??藥品安全領域是國家社會信用體系建設的重點領域之一。加強藥品安全信用體系建設是貫徹落實黨的十八大和國務院第176次常務會議重要部署，是促進社會信用體系建設的重要舉措。加強藥品安全信用體系建設，有利于規范藥品生產經營秩序，完善誠信社會監督機制，保障人民群眾用藥安全有效，有利于維護人民群眾切身利益，促進經濟健康發展和社會和諧穩定。
??二、明確重點任務
??1.建立完善全省藥品行業信用檔案和數據庫。各市藥品監督管理部門按照《意見》和《安徽省藥品生產企業質量信用分類管理辦法（暫行）》（皖食藥監安〔2007〕249號）、《安徽省藥品批發企業藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》（皖食藥監市〔2008〕23號）等規定，根據省藥品監督管理部門工作要求，牽頭開展藥品行業企業信用信息征集，進一步完善信用信息征集制度，制定信息征集目錄，推進藥品研制、生產、流通等環節的征信。近期重點推動藥品生產企業建立完善信用檔案，2013年6月底前建立轄區內所有藥品研發、生產、經營企業信用檔案。在完善企業信用記錄基礎上，制定相應的分類標準，建立完善覆蓋全部藥品研發、生產、經營企業的藥品行業信用信息數據庫。督促醫療機構按照《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》（國食藥監安〔2011〕442號），逐步建立醫療機構藥品質量管理信用檔案。
??2.建立健全藥品安全領域失信懲戒機制。各市藥品監督管理部門在藥品生產經營企業信用檔案基礎上，制定信用分類等級，建立"黑名單"制度，實施信用分類管理。對核定為質量警示、失信或嚴重失信等級的企業，采取預警、懲戒、淘汰等措施，加強監督管理。市、縣工商部門進一步完善藥品廣告發布企業信用管理制度和藥品違法廣告"黑名單"制度。市、縣藥品監督管理部門會同本級商務、經濟和信息化部門，制定藥品生產經營企業失信懲戒制度，對于監管對象發生的失信行為，根據其失信類別和程度，明確對失信行為的行政處罰措施，在市場交易、企業融資、享受優惠政策等方面，對失信藥品生產企業主體實施行政監管性聯合懲戒。
??3.推動藥品行業信用信息資源整合。市發展改革部門要加大地方公共信用信息平臺建設，加強與市藥品監督管理部門的協作，加大藥品行業信用信息的整合，推進藥品行業信用信息系統與公共信用信息平臺的互通和共享，促進藥品行業信用信息應用和服務。
??三、明確職責分工
??發展改革部門、省內各級人民銀行負責協調推進社會信用體系建設工作，加快建立覆蓋全社會的征信系統；藥品監督管理部門負責牽頭推進藥品安全領域信用制度建設，建立完善信用分類標準和信用記錄規范，建立信用檔案，出臺失信聯合懲戒制度，加強行業數據庫建設；經濟和信息化委負責推動藥品生產企業質量管理體系建設；商務部門負責藥品流通領域安全信用制度建設和失信懲戒機制，協調建立健全準入退出機制；衛生部門負責建立醫療機構臨床醫生及其從業人員信用檔案，制定失信懲戒機制；工商部門負責藥品廣告監管領域信用制度建設，建立廣告信用監管體系。在2013年6月底前建立各環節失信懲戒制度。
??四、加強溝通協作
??各有關部門要加強溝通協作，建立完善藥品安全領域工作交流機制，及時通報有關情況。充分發揮廣播、電視、報刊、圖書、互聯網等新聞媒體作用，加強藥品行業誠信典型宣傳和失信典型披露工作，對納入"不良記錄"或列入"黑名單"的企業，加強重點監管,并通過行業網站、"信用安徽"網站等媒體進行披露和曝光。加強藥品行業誠信和職業道德教育，積極開展各種主題的藥品安全誠信活動，努力營造良好的工作氛圍。
??省發展改革委人行合肥中心支行
??省經濟和信息化委省商務廳
??省衛生廳省工商行政管理局省食品藥品監管局
??2012年11月日