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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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JQZ1600103
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電子血壓計
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InBody Co., Ltd.
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拜斯倍斯醫療器械貿易(上海)有限公司
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2
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JQZ1600133
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超聲經顱多普勒血流分析儀
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ATYS
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北京愛博爾醫療器械有限公司
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3
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JQZ1600186
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乳腺X射線攝影設備
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富士フイルム株式會社
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富士膠片（中國）投資有限公司
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4
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JQZ1600333
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生物顯微鏡
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オリンパス株式會社
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奧林巴斯（中國）有限公司
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5
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JQZ1600381
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神經和肌肉刺激系統
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DJO FRANCE SAS
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蒂捷歐醫療器械貿易（上海）有限公司
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6
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JQZ1600472
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內窺鏡攝像系統
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ConMed Corporation
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康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司
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7
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JQZ1600569
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糖化血紅蛋白層析柱(標準模式）
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東ソー株式會社
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東曹（上海）生物科技有限公司
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8
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JQZ1600571
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糖化血紅蛋白層析柱（變異模式）
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東ソー株式會社
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東曹（上海）生物科技有限公司
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9
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JQZ1700097
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糖化血紅蛋白儀
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Polymer Technology Systems, Inc.
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北京安普生化科技有限公司
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10
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JSZ1600024
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環孢霉素/西羅莫司/他克莫斯質控品
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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伯樂生命醫學產品（上海）有限公司
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11
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JSZ1600060
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血沉質控品
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ALIFAX S.r.l.
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威士達醫療設備（上海）有限公司
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12
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JSZ1600065
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抗去酰胺基麥膠蛋白多肽IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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INOVA Diagnostics, Inc.
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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13
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JSZ1600084
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25-羥基維生素D校準品
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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雅培貿易（上海）有限公司
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14
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JSZ1600085
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25-羥基維生素D質控品
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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雅培貿易（上海）有限公司
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15
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JSZ1600110
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葡萄糖檢測試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
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株式會社 アークレイ ファクトリー
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愛科來國際貿易（上海）有限公司
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16
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JSZ1700001
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肌紅蛋白定標液
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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17
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JSZ1700007
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復合校準品
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DiaSys Diagnostic Systems GmbH
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德賽診斷系統（上海）有限公司
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18
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進 15-1893
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髖臼內襯
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PERMEDICA S.P.A
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上海博瑪醫療科技有限公司
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19
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進 15-3772
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頸椎椎間融合器
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寶億生技股份有限公司
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重慶瑞良醫療器械有限公司
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20
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進 15-3826
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導引導管
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Codman & Shurtleff, Inc.
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強生(上海)醫療器材有限公司
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