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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1600811
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二氧化碳激光治療儀
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Lutronic Corporation
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韓國（株）路創麗公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1602165
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眼科超聲乳化儀
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Abbott Medical Optics Inc.
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眼力健（上海）醫療器械貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1602206
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射頻消融系統
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STOCKERT GmbH
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強生(上海)醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1602356
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內窺鏡用沖洗吸引系統
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Karl Storz GmbH & Co.KG
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卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1700020
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一次性使用黏膜切開刀
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1700027
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一次性使用黏膜切開刀
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1700028
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一次性使用黏膜切開刀
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1700030
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內窺鏡攝像系統
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1700209
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沖洗泵
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ERBE Elektromedizin GmbH
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愛爾博（上海）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1700335
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高頻內窺鏡手術器械
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STEMA Medizintechnik GmbH
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北京惠安達醫療設備有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1700404
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免散瞳眼底照相機
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明達醫學科技股份有限公司
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同科林醫療儀器（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JQY1700905
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在體反射式共聚焦顯微鏡
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Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.
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上海康奧實業發展有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JQY1701003
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光干涉斷層掃描儀
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株式會社ニデック
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日本尼德克株式會社北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JSY1700348
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脂肪酶測定試劑盒（速率比色法）
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Prodia Diagnostics
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北京萊幫生物技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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進 15-1896.1
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髖關節假體
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PERMEDICA S.P.A.
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上海博瑪醫療科技有限公司
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16
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進 15-1896.2
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股骨柄
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PERMEDICA S.P.A.
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上海博瑪醫療科技有限公司
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