近期,松原市食藥監局結合省局對醫療器械生產企業飛行檢查及交叉檢查成果,確保“兩節”期間的生產安全,利用1個工作日,對轄區內未飛行及交叉檢查的醫療器械生產企業進行了質量安全檢查。出動執法人員10次、執法車輛4臺次,檢查生產企業4戶。
監督檢查工作包含五個重點環節:一是否取得《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證書》的情況下,生產醫療器械產品的行為;二是原材料采購控制和驗證情況;三是質量控制情況,是否已按新標準組織生產和檢驗,進貨檢驗、過程檢驗和出廠最終檢驗項目是否齊全;四是生產管理情況;五是以往檢查發現的缺陷和問題是否已經整改落實。
通過此次醫療器械生產安全檢查,該局嚴格排查出醫療器械生產企業存在的質量安全隱患,并對不同存在質量隱患的單位采取相應的整頓措施,確保松原市醫療器械產品的質量安全。
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