依據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產監督管理的有關要求對浙江凱潤藥業股份有限公司進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核,現將結果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0188號)
企業名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關車間、生產線
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檢查時間
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檢查結論
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浙江凱潤藥業股份有限公司
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1.浙江省湖州市德清縣阜溪街道長虹東街8號
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1.中藥飲片〔(煅制、燀制)〕:中藥飲片車間,中藥飲片生產線
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2025年7月30日至8月1日
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符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求
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浙江凱潤藥業股份有限公司
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2.浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號
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2.中藥飲片〔(凈制、切制)〕:2號中藥飲片車間,中藥飲片生產線2號
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2025年7月30日至8月1日
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符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求
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浙江凱潤藥業股份有限公司
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3.浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號
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3.中藥飲片〔直接口服飲片〕:中藥固體車間,直接口服飲片生產線
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2025年7月30日至8月1日
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符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求
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浙江凱潤藥業股份有限公司
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4.浙江省湖州市德清縣阜溪街道長虹東街8號
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4.中藥飲片〔毒性飲片(凈制、切制、復制)〕:3號中藥飲片車間,中藥飲片生產線3號
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2025年7月30日至8月1日
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符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求
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