省藥監局認真落實省委、省政府“三個年”活動整體部署和省政府全面加快推進醫藥產業高質量發展工作要求,結合藥品監管工作實際,制定出臺《關于優化藥品生產許可及監督檢查若干措施》(以下簡稱《措施》),進一步提高行政許可服務效能,助力我省醫藥產業高質量發展。
《措施》基于風險可控、方便企業的原則,從監管層面持續發力,為企業紓困解難,主要包括三個方面:
一是簡化部分藥品生產許可證申報材料,重點解決品種轉移過程中申報藥品生產許可證的堵點問題;
二是優化藥品現場檢查,對基于風險原則實施免檢的情況及可以采取的檢查方式進行了細化,精準有效利用檢查資源,切實提升檢查工作效能;
三是明確《措施》中的高風險品種,在嚴守藥品安全底線的前提下,為產業發展營造良好的政策環境。
《措施》的出臺將進一步暢通外省品種來陜落戶渠道,持續吸引外省優質藥品品種落戶陜西,增強省內醫藥產業發展動力,豐富我省醫藥產業產品結構,在未來幾年將為陜西醫藥產業帶來近百億的產值增長。