??? 2024年是全區藥品經營企業集中換證年，近三分之一企業許可證到期需重新審查發證。為確保換證工作順利開展，自治區藥監局統籌謀劃，提前部署，扎實推進全區《藥品經營許可證》重新審查發證工作。
??? 摸清底數，統籌安排換證時間。今年全區有144家藥品批發和零售連鎖（總部）企業、3656家零售企業《藥品經營許可證》有效期屆滿。為保證換證工作有序推進，在調研摸底的基礎上，建立了換證企業清單并實行動態管理，做到底數清、情況明、信息準。
??? 督促自查，指導補齊薄弱環節。指導企業圍繞質量管理體系建設、機構人員、設施設備、制度文件、計算機系統等重點環節，對照藥品經營質量管理規范逐條逐項開展換證前自查，及時發現問題缺陷限時落實整改。結合日常監管、專項檢查等，開展企業換證程序、材料申報、檢查標準及現場核查等主要事項解讀指導，就企業質量管理薄弱環節進行點對點指導幫扶。
??? 靠前服務，提高企業換證效率。針對換發證工作面廣、時間緊、任務重等特點，通過在微信公眾號、官方網站推送辦事指南，制作發布辦理流程，提前一次性告知企業延續申請流程、所需材料、注意事項等多種措施，指導企業做好換發證準備工作。同時提示企業統籌安排換證時間，確保換證工作順利進行。
??? 嚴格標準，提升質量管理水平。組織審評和現場檢查人員集中學習了相關法律法規、換發證辦事流程、現場檢查指南，提高相關人員能力水平。嚴格標準要求，對企業執行藥品經營質量管理規范情況進行全面“體檢”，針對存在的缺陷問題，“量身”定制整改方案。同時督促引導企業以換發證為契機，通過設施設備升級、資源整合等方式提升管理水平，全面落實企業主體責任。
??? 寬嚴相濟，推動行業健康發展。在審評和實施現場檢查中發現，個別企業未及時更新質量管理體系文件，未按照制度要求分解落實，設施設備與經營規模不相適應，功能區設置不完善等問題，已責令企業限期整改，現場檢查1家嚴重違反GSP企業決定不予通過；指導幫助1家藥品零售連鎖總部優化重組、集約化發展，2家擬開展委托儲存配送業務的批發企業提高質量管理能力。
??? 截止目前，全區共受理藥品批發、零售連鎖（總部）企業換發申請44家，完成現場檢查25家，重新發放《藥品經營許可證》20家；各盟市市場監管部門《藥品經營許可證》重新審查發證工作按月有序推進。