??? 藥品經營許可證的換證工作，是保障藥品安全、維護市場秩序的必要手段。2024年是海南省藥品經營企業換證“大年”，我省一半以上的藥品批發企業將面臨換證。為進一步優化營商環境，減輕企業負擔，省藥監局統籌安排，結合信用監管，制定相應政策，優化換證流程，提高換證效率，真真正正給企業帶來便利。
??? 近日，省藥監局李亞麗副局長帶領藥品流通處有關工作人員，赴企業開展“我陪群眾走流程”，為企業講解藥品經營許可證換發相關政策，了解企業在行政許可事項辦理中存在的困難和問題，并同企業一道申請辦理換發藥品經營許可證。3月21日下午企業提交申請，22日經省政務服務中心窗口形式審查、省藥監局行政審批辦審核受理，企業申請換證的許可辦件流轉到省藥監局業務處室辦理。經審查，企業符合免于現場檢查的情形，經辦人員按程序報請領導審批，并制作電子證書。25日，企業就收到了新換發的藥品經營許可證。企業從申請換證到取得證書，僅用時3個工作日，極大提高了換證效率。
??? 換證事項的流程優化，得益于省藥監局今年2月印發的《藥品經營許可證》換發有關文件，明確了可以豁免現場檢查以及合并檢查的情形，并依照風險分類實施，必要時才對申報換證企業開展現場檢查。依據文件精神，依法經營、誠實守信的企業換證更方便、流程更簡化、審批更高效。企業僅需填報換證申請、承諾書以及換證免予現場檢查自查表，省藥監局利用市場監管信用信息并結合企業監督檢查、經營風險等情況進行審核，對符合要求的企業免于現場檢查，直接換發藥品經營許可證。據統計，企業原本至少需要20個工作日方能換發新證，經優化流程，如今平均5個工作日就可以取得新證，換證時限最高壓縮了75%。
??? 提高效率的前提是抓牢質量關。下一步，省藥監局將通過換證工作，持續促進藥品經營企業落實主體責任，提升質量安全意識與風險防控意識，共同筑牢藥品安全防線，為人民群眾的健康護航，為社會的和諧穩定貢獻力量。