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山東省核發二類醫療器械注冊公告(201607011016)
發布時間:2017/01/19 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期
青島市登特義齒制作中心 青島市李滄區中嶗路北萬達廣場東200米(國運駕校旁) 青島市李滄區中嶗路北萬達廣場東200米(國運駕校旁) 定制式活動義齒 鈷鉻鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘全口義齒 定制式活動義齒由有醫療器械產品注冊證的原材料制成,鈷鉻鑄造支架可摘局部義齒由支架、基托和樹脂牙組成,其中支架由鈷鉻合金材料制成,基托采用取得醫療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成,合成樹脂牙采用取得醫療器械注冊證的合成樹脂牙。樹脂基托全口義齒由基托和樹脂牙組成,基托采用取得醫療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成,合成樹脂牙采用取得醫療器械注冊證的合成樹脂牙。該產品不含前腭桿、后腭桿及腭板。 適用于醫療單位口腔科對患者進行牙列缺損、牙列缺失的活動修復。 魯械注準20172630036 2017年01月19日
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產品技術要求公告:活動義齒產品技術要求.doc


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