各市市場監督管理局,省局有關處室、分局、直屬單位:
??為進一步提升醫療器械生產檢查員檢查能力和水平,按照《安徽省藥品檢查員管理辦法(試行)》和《安徽省藥品監督管理局關于印發2023年教育培訓工作方案的通知》要求,經研究,省局定于7月中旬在安慶市太湖縣舉辦2023年全省醫療器械生產檢查組長及骨干檢查員培訓班?,F將有關事項通知如下:
一、培訓內容
(一)醫療器械環氧乙烷滅菌日常控制和管理;
(二)無菌醫療器械產品放行;
(三)醫療器械生產現場檢查常見問題;
(四)廉政教育;
(五)實訓基地現場模擬檢查;
(六)現場檢查實踐。
二、培訓參訓人員
醫療器械生產檢查組長及部分骨干檢查員(名單見附件1)。
三、時間和地點
(一)培訓時間:7月10日下午報到,7月11日至7月12日培訓,7月13日至15日現場檢查實踐。
(二)培訓地點:安徽宏宇五洲醫療器械股份有限公司(省局實訓基地);。
住宿地點:安慶市太湖縣花亭湖世紀緣國際酒店。
四、其他事項
(一)參訓人員食宿費由省局承擔,往返交通費自理;
(二)請各有關單位負責通知相關人員按時參加培訓,并匯總本地區、本單位參會人員名單,統一填寫報名回執(附件2),于6月30日前以電子郵件形式報送省藥品審評查驗中心。?
會務聯系人:吳文華、王昆
聯系電話:0551-63710216;
電子郵箱:1029296874@qq.com。
酒店聯系方式:舒經理??19565902102
酒店地址:安慶市太湖縣晉熙鎮人民東路398號
安徽省藥品監督管理局辦公室??
2023年6月21日