1月29日從鄂州市獲悉，由華中科技大學教授謝慶國領銜研發的 “數字PET”，近日通過國家食品藥品監督管理總局關于國家創新醫療器械的特別審批。這意味著“數字PET”步入臨床應用已打開通道，有望打破我國PET市場被進口高端醫療儀器壟斷的局面。
PET即正電子發射斷層成像儀，是精準醫學的重要設備，與CT、核磁并稱為醫學影像“三大件”。謝慶國認為，“數字PET”從源頭的科學原理創新，到性能全球領先的臨床設備開發，均符合創新醫療器械的所有要求。這項技術歷經18年研發，以“全數字”和“精確采樣”為特點，在取消模擬電路的同時獲取精確信號源數據，因此有“性能優異、使用便利、制造快捷”等革新優勢。
長期以來，由于技術門檻極高，PET研發一直被西方跨國巨頭壟斷，價格居高不下，成為我國醫療健康領域的瓶頸之一。2015年，鄂州引進“數字PET”作為該市重大科技創新項目，并成立產業化實體——湖北銳世數字醫學影像科技有限公司，兩年時間成功開發出世界第一臺大型臨床全數字PET/CT，其核心指標在國際同類產品中全面領先。
目前，臨床全數字PET/CT在廣州兩家醫院的臨床取證已進入尾聲，在完成國家食品藥品監督管理總局的進一步認證后將量產投放市場。這一儀器的產業化負責人張博表示，PET投入應用40多年并無突破性技術進展，一直未解決數字化難題，“數字PET”進入臨床將對傳統PET市場產生顛覆性影響，可更早更靈敏地發現腫瘤，診斷癌癥，為人類造福。