??? 為確保醫療器械經營企業自查工作的規范，滁州市定遠縣市場監管局抓緊抓實年度醫療器械企業自查工作，并認真開展審核和回頭看，力促醫療器械經營企業落實主體責任，自查率和整改率達100%。
??? 積極宣貫，提高自查規范意識。多舉措開展《醫療器械經營質量管理規范》的宣貫。一是及時通過微信群，把新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》和自查要求發至經營企業，要求相關人員進行學習，引導醫療器械經營企業按時開展年度自查；二是集中培訓，組織轄區內醫療器械經營企業以會代訓，開展集中培訓，系統解讀新《規范》自查要點；三是送法上門，結合“證前指導”和監督檢查，上門宣貫新《規范》，切實提高企業規范經營和自查意識。
??? 主動幫扶，提高自查工作質效。針對部分企業初次開展自查、網上提交自查報告業務不熟悉等問題，定遠縣市場監管局從夯實醫療器械監管基礎的角度，開展主動幫扶，引導醫療器械經營企業修改、完善經營質量管理規范制度，升級提標，對標對表新《規范》開展自查；編制《醫療器械經營企業自查工作注意事項》下發給企業，告知正確登錄、填報方法；同時，確定一名自查報告提交幫辦員，在微信群中“一對一”的解答、視頻輔導企業自查過程中出現的問題，提高自查工作質效。
??? 認真審核，督促主體責任落實。定遠縣市場監管局從夯實醫療器械監管基礎的角度，認真審核企業上報的自查報告，并隨機抽取部分企業開展“回頭看”，力戒自查工作“形式化、走過場”。截至4月1日，全縣196家醫療器械經營企業全面完成自查，自查率100%，清理、注銷“空殼企業”3戶；“回頭看”隨機抽查企業12戶，立案查處1戶、限期整改2戶，整改完成率100%。
??? 下一步，定遠縣市場監管局將結合醫療器械經營企業自查情況，有針對性地開展日常監督檢查和專項檢查，緊盯醫療器械經營環節的關鍵點和風險點，精準打擊和治理違法違規行為，提升醫療器械經營質量安全水平，堅決守住醫療器械安全底線。