各有關單位：
??? 為進一步深化醫療器械真實世界數據應用工作，通過前置溝通服務更好的加快推動真實世界研究工作，我局依據《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界數據應用前置溝通工作實施辦法（試行）》，組織制訂了《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界數據應用前置溝通資料提交指南（征求意見稿）》和《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械真實數據應用咨詢服務指南（征求意見稿）》，現公開征求意見。
??? 如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件 3），以電子郵件的形式于 2023 年 5 月 4 日前反饋至我局聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX 指南（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
海南省藥品監督管理局
2023 年 4 月 25 日