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歐洲議會通過新法規加強醫療設備監管 設定更嚴格要求
發布時間:2017/04/12 信息來源:查看

歐洲議會通過新法規加強醫療設備監管 設定更嚴格要求

?? ? 4月6日,布魯塞爾歐洲議會全會近日投票通過了《醫療設備法規》和《體外診斷法規》兩項新法規,旨在提高醫療設備的上市標準以及加強醫療設備進入市場后的監管。

? ? 2010年,法國PIP公司被曝光使用未經人體安全測試的工業硅膠制作乳房植入體。調查后發現,75%的PIP乳房假體使用這種劣質硅膠,植入后的破裂率兩倍于其他符合安全標準的植入物。
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