各相關單位：
??? 為促進湖北省醫療器械產業快速發展，依據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、《創新醫療器械特別審查程序》等有關規定，結合本省實際，我局起草了《湖北省第二類創新醫療器械特別審查程序（征求意見稿）》，為盡快落實該項審批程序，服務于公眾，現向社會公開征求意見，請于2023年5月13日前，將有關意見通過電子郵箱反饋至湖北省藥品監督管理局注冊管理處。
??? 電子郵箱：1597833598@qq.com（注明郵件主題“《湖北省第二類創新醫療器械特別審查程序》（征求意見稿）》反饋意見”）。
湖北省藥品監督管理局
二O二三年四月十四日