表1 2017年我國醫療器械對外貿易結構統計
表2 2017年醫療器械出口前十位市場統計
表3 2017年我國醫療器械出口主要產品統計
圖1 2013年～2017年醫療器械出口均價趨勢圖
2017年，我國醫療器械對外貿易較2016年增速明顯，各大類產品進出口均實現增長。根據中國海關數據統計，2017年我國醫療器械進出口總額420.6億美元，同比增長8.09%，突破400億美元大關（見表1）。
出口扭轉下跌態勢
根據中國海關數據統計，2016年我國醫療器械出口較前一年下降3.14%。2017年，器械出口扭轉上一年下跌態勢，表現出溫和上揚的趨勢——同比上漲5.84%，出口總額217.03億美元，達歷史新高。
在出口額排前10位的全球市場中（見表2），除了第三位的中國香港下降3.88%外，其余9大市場的出口額均出現不同程度的增長。其中，對美國和日本的出口額分別為58.38億美元、14.78億美元，排第一、第二位，兩國同比增幅分別為5.08%、4.61%；增幅最大的市場為韓國，增長19.04%，出口額為6.58億美元，排在第六位。
此外，我國對“一帶一路”沿線國家醫療器械出口額占總出口額的20%左右。其中，對印度、俄羅斯、馬來西亞、越南等國家出口額都有不同程度的增長，分別為7.51%、5.05%、1.52%、3.86%。俄羅斯曾是我國醫療器械產品出口增速較快的市場，但由于其近幾年經濟下滑，出口曾嚴重受挫。2017年，隨著俄羅斯經濟有所回暖，我國對其醫療器械出口同比增長5.05%，逐步走出低谷。
2017年，除印度、俄羅斯外對其他金磚國家的醫療器械出口也呈現全面開花的良好局面。其中，對巴西出口增幅高達32.72%，出口額3.94億美元。說明我國生產的醫療器械滿足金磚國家的市場需求，具備很高的性價比和競爭優勢，蘊藏增長潛力。
從我國醫療器械出口省（區、市）來看，主要集中在我國的珠三角和長三角地區，廣東、江蘇、浙江3省的出口額占我國出口總額的60%。此外，前十大出口省份中除了上海、遼寧，其余省份的出口額增長顯著，湖北、山東、安徽3省出口額增幅均超10%。
中低端產品仍為主導
出口額雖然增長，但目前我國出口的醫療器械產品中，仍以低值耗材、中低端產品為主，產業對原材料和勞動力等低成本要素依賴很大。以按摩保健器具、醫用耗材敷料為主的前十大出口產品，占據我醫療器械出口總額的44.5%。其中，按摩器具出口同比增長9.58%，出口額達22.92億美元（見表3）。
近幾年，我國高端醫療器械產業在國家支持和企業努力下取得了迅速發展，尤其是影像診斷設備逐步實現進口替代。個別產品，如超聲、監護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現。但是，在以CT、核磁共振等為主的大型設備領域，由于全球市場長期被跨國公司壟斷，我國高端產品的技術水平和綜合性能相比發達國家還有較大差距，臨床使用時間較短，國際市場認可度較低，對外出口目前仍處于弱勢，國際化道路任重道遠。
與此同時，我國醫療器械企業競爭越發激烈，尤其在出口環節，低價競爭問題日趨嚴重，依靠降價提量以拉動出口額增長趨勢明顯。2013年～2017年，我國醫療器械出口均價下降明顯（見圖1）。
根據國家食品藥品監管總局的數據，2017年我國醫療器械市場延續了近幾年的高增長趨勢。其中影像設備、體外診斷和高值耗材占據醫療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規模的19%、16%及13%。政策、市場和新技術依然是影響中國醫療器械行業發展的三大因素。分級診療的全面實施為國產醫療設備帶來更多機會；“兩票制”的落實將進一步推動行業內并購轉型，產業結構不斷升級，醫療器械產品向定制化和高附加值方向發展；早篩技術、人工智能、3D打印、醫療機器人等新技術的發展，為醫療市場帶來顛覆性革命。
據中國醫藥保健品進出口商會預測，2018年我國醫療器械對外貿易規模增速趨緩，醫療器械作為我國醫療產品對外貿易的主力軍，挑戰與機遇并存，在維護好對外貿易健康發展的同時，進一步深化國際合作仍將是總體趨勢。
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