??? 醫用防護口罩、激光脫毛儀、彩色隱形眼鏡等醫療器械,既是日常常見物品,又是投訴舉報較為集中的產品。為強化醫療器械全生命周期質量監管,加大風險隱患排查整治力度,高新區市場監管局宋營市場監管所采取“三步走”穩步推進醫療器械質量安全監管,切實保障人民群眾用械安全有效。
?? 一是精準摸排,摸清底數。針對登記的經營場所已拆遷、未提交2022年度自查報告等異常情況,逐戶進行核實,對已停業、搬遷等企業及時協調辦理注銷、變更等手續,建立動態監管臺賬,做到底數清、情況明。
???? 二是風險分級,分類監管。按照《石家莊市醫療器械經營分級監管工作實施細則的通知》要求,結合上一年度監督檢查情況及主營產品,確定各企業監管等級、檢查頻次和覆蓋率,實施分類分級監管并動態調整。
??? 三是日常專項,統籌部署。結合無菌和植入性醫療器械專項檢查、醫療器械“清網”行動專項整治、非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治等專項行動,統籌部署安排,一體調度推進,督促企業持續保證質量管理體系規范有效運行,嚴厲查處違法違規經營使用行為。