|
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
申請人
|
代理人
|
備注
|
|
1
|
JQY1601670
|
傷口護理軟膏
|
Hedonist Biochemical Technologies (USA),Inc.
|
北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
2
|
JQY1601727
|
著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶狀體
|
株式會社ニデック
|
日本尼德克株式會社北京代表處
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
3
|
JQY1601729
|
非親水丙烯酸后房人工晶狀體
|
株式會社ニデック
|
日本尼德克株式會社北京代表處
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
4
|
JQY1700115
|
婦產科檢診臺
|
タカラベルモント株式會社
|
北京阿義瑪經貿有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
5
|
JQY1700175
|
下肢步行姿勢訓練系統
|
Parabel s.r.o.
|
江蘇天瑞醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
6
|
JQY1700595
|
凡士林水膠體敷貼
|
Paul Hartmann AG
|
保赫曼（上海）貿易有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
7
|
JQY1700651
|
自動電子血壓計
|
AMPALL CO., LTD.
|
佳奈科學儀器（上海）有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
8
|
JQY1700730
|
半導體激光治療儀
|
EUFOTON S.R.L
|
上海優福通醫療設備有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
9
|
JQY1700760
|
嬰兒正壓通氣控制器
|
Medin Medical Innovations GmbH
|
瑞士哈美頓醫療公司上海代表處
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
10
|
JQY1700855
|
半自動體外除顫器
|
Osatu, S.Coop.
|
江蘇日新醫療設備有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
11
|
JQY1700869
|
玻切頭套件
|
Medical Instrument Development Laboratories,Inc.
|
儀諾康科技（天津）有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
12
|
JQY1700878
|
持續正壓通氣呼吸機
|
Somnetics International Inc.
|
新白健康管理（上海）有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
13
|
JQY1701042
|
鈥（Ho：YAG）激光手術系統(待補充資料）
|
Quanta System S.P.A
|
北京健康至上科貿有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
14
|
JQY1701045
|
肺功能測試儀
|
PMD Healthcare
|
捷通埃默高（北京）醫藥科技有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
15
|
JQY1701046
|
一次性氣管支氣管插管
|
富士システムズ株式會社
|
北京孚雷特醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
16
|
JQY1701057
|
強脈沖光治療儀
|
AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD.
|
深圳市東華醫療技術有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
17
|
JQY1701125
|
頜面整形外科手術導航計劃軟件
|
Brainlab AG
|
博醫來（北京）醫療設備貿易有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
18
|
JQY1701127
|
牙科低壓電動馬達
|
科頂科技工業股份有限公司
|
上海勝暉醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
19
|
JQY1701146
|
心肺輔助膜式氧合器
|
MAQUET Cardiopulmonary GmbH
|
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
20
|
JQY1701147
|
電極導線鎖緊裝置
|
Spectranetics Corporation
|
捷通埃默高（北京）醫藥科技有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
21
|
JQY1701157
|
正壓通氣套裝
|
Mercury Medical
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
22
|
JQY1701284
|
呼吸門控系統
|
安西メディカル株式會社
|
北京博雅泰醫藥技術開發有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
23
|
JQY1701306
|
腦電圖、肌電圖和誘發電位儀
|
EB NEURO SPA
|
深圳英智科技有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
24
|
JQY1701314
|
牙科綜合治療機
|
CEFLA S.C.
|
蘇州公理福醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
25
|
JQY1701412
|
肺測試儀
|
COSMED S.R.L.
|
廣州中維行電子器材技術服務有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
26
|
JQY1701534
|
靜脈腔內射頻閉合導管
|
Medtronic Inc.
|
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|