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2023年自治區首屆醫療器械科研成果轉化促進會召開
發布時間:2023/07/19 信息來源:查看

??? 7月18日,2023年自治區首屆醫療器械科研成果轉化促進會在自治區藥監局召開。自治區藥監局黨組成員、副局長蘇君出席并講話,自治區市場監管局、科技廳、藥監局相關處室負責人,自治區醫療器械行業協會、醫療機構、醫療器械生產企業相關負責人參加會議。

此次會議由自治區藥監局與新疆醫科大學聯合主辦,自治區醫療器械行業協會承辦。會上,新疆醫科大學第一附屬醫院與新疆天地潤澤商貿有限公司簽訂技術轉讓(專利權)合同,標志著“一種新型心血管插管輔助裝置”成功實現科技成果轉化。

為了推動新疆醫療器械產業升級,實現以科技創新、成果轉化為驅動力的高質量發展,自治區市場監管局、藥監局聯合科技廳等多部門,組織整合現有各方資源,促進醫療器械生產企業與醫療機構、科研院所、行業主管等部門交流互動,推動醫療器械行業產學研深度融合,加快醫療器械科技創新、成果轉化,增強產業發展動能,以實現醫療器械產業的高質量發展。

依托國家藥監局設置的創新醫療器械審批“綠色通道”,自治區藥監局深入推進醫療器械注冊人制度實施。近年來,伴隨新技術、新方法、新工具的研究應用,科研院所醫療器械專利數量快速增長,科研轉化氛圍濃厚,科研成果轉化需求正在逐步增多,醫療器械產學研熱情持續迸發,一系列醫療器械審評審批制度改革舉措持續釋放紅利。

此次舉辦首屆醫療器械科研成果轉化促進會,旨在多方聯動,打通科技成果轉化的路徑,促進有實際轉化需求的優質成果與產業方深度合作對接,促使科技成果有效落地轉化,實現新疆醫療器械從“技術研發”到“產業升級”的全面發展。

目前,自治區藥監局在創新醫療器械申報注冊方面,設置多條“綠色通道”和相關幫扶措施,優先安排注冊檢驗、優先出具檢驗報告;優先注冊程序獲準注冊的,對其相關的生產許可申請予以優先辦理;對第二類優先注冊醫療器械的許可事項變更申請,予以優先辦理;按照接收時間單獨排序,優先進行技術審評、優先安排體系核查、優先進行行政審批,同時將審評審批時限提速30%。

“醫院已申請各項專利1199件,有效授權專利達711項,目前正在推廣的幾個新型實用型專利即將轉化為產品,走向市場。”新疆醫科大學第一附屬醫院轉化醫學管理科技術經理人阿力木·艾力說,很多醫療器械的科研創新都來自于臨床應用中,醫院一直很重視科研成果轉化,下一步會繼續配合相關部門,挖掘更多專利轉化成產品,造福患者。

新疆天地潤澤商貿有限公司經理劉麗娟說,公司將盡快向相關部門進行報備和申請,將相關醫療器械產品投入生產,早日進入臨床應用惠及患者。

自治區藥監局將創新“產學研用”合作模式,構建協同機制,鼓勵高校、科研機構、企業等主體的產品研發以市場需求為導向,強化高校院所與醫療器械企業之間的產學研合作,建立“產學研醫”供需對接機制和研發與臨床的互動機制,形成“示范應用-臨床評價-技術轉化-輻射推廣”的良性循環。推進醫療器械注冊人制度實施,深化審評審批制度改革,從鼓勵產品創新轉化、提前介入指導、構建研審聯動、出臺申報資料指南、壓縮審評時限等方面入手,支持研發機構開展委托生產,降低科技成果產業化成本。創新人才培養模式,打造中高端醫療器械復合型人才隊伍,鼓勵高校、科研機構注重培養復合型、高技能人才,積極推進高校、研究機構和企業合作,通過開展在職管理人員培訓等方式,創新培養模式和教育方式,加強跨學科、跨領域的復合型人才培養。


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