云南今年將重點監管 八類器械生產企業
??近日，云南省食品藥品監管局下達了2017年醫療器械生產企業日常監督檢查計劃，對醫療器械生產企業日常監督檢查進行了全面部署，明確今年將對八類醫療器械生產企業開展重點監管工作。
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? ? 據悉，八類重點監管企業包括：一是《醫療器械生產質量管理規范》已發布附錄的產品（無菌、植入性醫療器械和體外診斷試劑）的生產企業；二是列入國家重點監管醫療器械目錄和省醫療器械生產重點監管品種目錄（2013年版）的產品生產企業；三是上一年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業；四是上年度被省市（州）食品藥品監管局約談、警示和被投訴舉報有違法違規行為的企業；五是監督檢查中生產存在嚴重安全隱患的企業；六是生產產品因質量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的企業；七是上年度信用等級評定為不良信用或被列入黑名單的企業；八是上年度沒有提交生產質量管理體系自查報告的企業。
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