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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1602009
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組織補片
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FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
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上海兆康醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1602314
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一次性使用動靜脈穿刺針
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Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.
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楷圖（上海）商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1700074
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導絲
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1700378
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Y形補片
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Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1700647
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顱內支架系統
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MicroVention Europe
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上海勝邁醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1700947
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醫療壓力帶
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SIGVARIS AG
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絲維亞（上海）貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1700948
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醫療壓力帶
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SIGVARIS AG
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絲維亞（上海）貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1701220
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細胞分離機附件
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Biosafe S.A.
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通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQZ1600039
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根管銼
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MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
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登士柏（天津）國際貿易有限公司
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10
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JQZ1600085
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齒科金剛砂車針
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Jota AG
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華盛聯盟醫療設備（北京）有限公司
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11
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JQZ1600213
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牙科陶瓷
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DENTSPLY Ceramco
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登士柏（天津）國際貿易有限公司
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12
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JQZ1600222
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尿動力學導管
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Laborie Medical Technologies Canada ULC
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北京萊博瑞醫療技術有限公司
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13
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JQZ1600229
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尿動力學連接管
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Laborie Medical Technologies Canada ULC
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北京萊博瑞醫療技術有限公司
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14
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JQZ1600305
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載片
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Zimmer Surgical, Inc.
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捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
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15
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JQZ1600322
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造口袋
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B. Braun Medical SAS
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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16
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JQZ1600383
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腦室外引流袋
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Sewoon Medical Co.,Ltd
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青島世運醫療器具有限公司
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17
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JQZ1600447
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腹腔鏡用懸吊式手術器械包
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ミズホ株式會社
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上海島科經貿發展有限公司
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18
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JQZ1600487
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鋸片
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Stryker Instruments
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史賽克（北京）醫療器械有限公司
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19
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JQZ1600491
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骨導向器
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Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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20
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JQZ1600545
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齒科鑄造合金
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SRL Dental GmbH
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北京永軒科技有限公司
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21
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JQZ1600578
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天然膠乳橡膠避孕套
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????????
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萊珞（上海）貿易有限公司
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22
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JQZ1700162
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種植手術用牙鉆
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A.B. Dental Devices Ltd.
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中以國際醫療投資（北京）有限公司
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23
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JQZ1700207
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硅橡膠印模材料
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Müller-Omicron GmbH & Co. KG
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北京嘉聯誠業醫療器械銷售有限公司
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24
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JSZ1600057
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乙型肝炎病毒核心抗體質控品
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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25
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JSZ1600076
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人類免疫缺陷病毒抗原抗體質控品
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シスメックス株式會社
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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26
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JSZ1600101
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免疫通用質控品
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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27
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JSZ1700020
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鱗狀上皮細胞癌抗原質控品
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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28
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JSZ1700021
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鱗狀上皮細胞癌抗原定標液
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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29
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進 14-6685
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程控儀
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Motorika Medical （Israel）Lrd.
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北京樂奇經濟信息咨詢有限責任公司
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