???? 為依法整治醫院口腔科、牙科診所使用無證產品現象,確保定制式義齒及口腔材料、器具質量安全,日前,甘肅省禮縣食品藥品監管局開展定制式義齒專項檢查活動。
? ? 此次專項檢查重點包括該局轄區所有醫院口腔科、牙科診所等定制式義齒使用單位,掌握其定制式義齒的來源,是否委托生產,委托生產單位的基本情況,委托生產和使用情況是否具有可追溯性;口腔材料、器具有無包裝標識、合格證和銷售憑證,是否建立可追溯的驗收記錄,有無可追溯的患者使用記錄。該局嚴厲打擊未取得《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械注冊證》生產定制式義齒或未取得《醫療器械經營企業許可證》經營口腔材料及器具的行為,并積極探索建立健全定制式義齒生產企業監管長效機制,不斷提高定制式義齒依法監管能力和水平。
? ? 此次整治行動出動執法人員16人次,監督檢查有定制式義齒使用資格的單位12家,下發責令改正通知書3份。