各市市場監督管理局,中國(廣西)自由貿易試驗區南寧片區、欽州港片區、崇左片區管理委員會:
??? 為認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》要求,按照“風險分級、科學監管,全面覆蓋、動態調整,落實責任、提升效能”的原則,細化醫療器械經營分級監管工作,夯實各級藥品監管部門監管責任,建立健全科學高效的監管模式,加強醫療器械經營監督管理,保障人民群眾用械安全。我局組織制定《廣西醫療器械經營分級監管細化規定》,請遵照執行。
廣西壯族自治區藥品監督管理局辦公室
2023年1月12日