山東局部署開展醫療器械專項整治2017行動
? 為鞏固醫療器械專項整治成果,進一步加強事中事后監管,嚴厲打擊違法違規行為,有效解決影響醫療器械質量安全的突出問題,規范我省醫療器械生產經營使用秩序,嚴防系統性、區域性質量安全事件的發生,不斷提升醫療器械產品質量水平,確保公眾用械安全有效,山東省局結合工作實際,在全省部署開展醫療器械專項整治2017行動。
此次醫療器械專項整治2017行動通過“雙隨機”現場檢查、抽查檢驗等,對社會反映仍然較為集中的注射用透明質酸鈉、定制式義齒、隱形眼鏡、避孕套產品開展專項整治,打擊無證生產經營、生產仿冒品牌和無證產品、銷售使用無證產品、篡改說明書標簽標識等不法行為,嚴厲查處、曝光違法違規行為,維護公眾用械安全有效。對整治產品按生產、經營和使用環節開展現場檢查,同時,按照2017年全省醫療器械監督抽驗計劃安排開展檢品抽樣工作,對現場檢查中發現的質量可疑產品,可隨時抽樣送檢,抽樣數量應滿足檢驗項目需求,不受抽驗計劃批次的限制。國家總局安排部署的階段性整治任務及時納入整治范圍。整治行動時間為4月至9月,分為動員部署、集中排查、督導總結三個階段,專項整治開展情況,將適時以網站專欄、官方微信、媒體通報、新聞發布會等形式公布,同時發布消費警示信息,開展科普知識宣傳。