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江蘇省射陽縣局深入開展醫療器械專項整治活動
發布時間：2017/08/17 信息來源：查看
? 今年以來，射陽縣局根據轄區實際，聚焦熱點、難點、風險點，在醫療器械生產、流通、使用等各環節深入開展專項整治活動。在生產環節，該局全面推進《醫療器械生產質量管理規范》實施，結合鹽城市局組織開展的醫療器械互查行動，組織人員對企業貫徹落實醫療器械生產質量管理規范情況開展檢查，進一步增強企業質量意識、責任意識。在流通環節，該局圍繞群眾反映強烈的制假售假等違法違規行為進行嚴厲打擊；對經營企業實行安全風險分級管理，建立風險會商預警機制。在使用環節，該局集中開展注射用透明質酸鈉、定制式義齒等內容的專項檢查，重點檢查供貨方資質、進貨查驗記錄制度、長期使用的大型醫療器械使用檔案及使用維護記錄、醫療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄、開展醫療器械不良事件監測工作情況等。 截止目前，該局共檢查生產企業4家、經營企業32家、使用單位18家，共發現問題12項，責令整改9家。

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