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7款器械產品擬進入特別審批程序
發布時間:2018/03/13 信息來源:查看
?近日,國家食品藥品監管總局醫療器械技術審評中心發布2018年第3號審查結果公示,擬同意7款產品進入創新醫療器械特別審批程序。
此次予以公示的7款產品分別為:微創神通醫療科技(上海)有限公司的“椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統”、上海安翰醫療技術有限公司的“消化道振動膠囊系統”、北京市春立正達醫療器械股份有限公司的“單髁膝關節假體”和“定制個體化骨盆假體”、蘇州奧芮濟醫療科技有限公司的“可降解鎂金屬夾”、青海知光精準醫學科技有限公司的“細粒棘球蚴和多房棘球蚴核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”、天津諾禾致源生物信息科技有限公司的“人EGFR基因T790M突變檢測試劑盒(數字PCR法)”。公示時間為3月8日至3月21日。

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