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北京市衛生健康委員會關于乙類大型醫用設備許可相關事項的補充說明
發布時間:2020/08/25 信息來源:查看

各有關醫療機構:

? 為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫改和“放管服”改革要求,有效落實《北京市衛生健康委員會關于印發乙類大型醫用設備配置許可管理實施細則的通知》,促進合規使用,結合前一階段工作實際,經專家論證共識,現就乙類大型醫用設備許可相關事項做出補充說明。

一、關于應急狀態下設備申請許可辦理

? 在市政府或我委認定的突發事件中急需使用的乙類大型醫用設備,可由申請單位先行提交申請報告,待批復后按照采購程序執行,相關申報材料后續按現行許可程序要求,符合日常使用條件的補辦許可手序;不符合日常使用條件的另行安排。

二、關于在政策窗口期采購的大型設備許可辦理

? 在2017年1月1日至2019年10月1日期間已購置CT、MRI設備,在當時條件下未能辦理備案的機構,需要本機構作出情況說明,并提交當時采購協議或合同原件與復印件、購買發票正本和復印件,原件審核后取回,復印件用于存檔。在2020年12月10日前,提交《乙類大型醫用設備配置信息登記表》等相關材料(網上公示證明可不提供),到我委辦理乙類大型醫用設備許可申請。

三、關于設備報廢材料的補充說明

? 醫療機構在更新設備時,如不能及時獲取同級財政報廢批復,可先提交醫院同意報廢的文件材料。

四、關于區域醫療中心等申請的補充說明

? 為滿足醫改關于區域醫療中心分級診療的要求,可根據工作需要,申請高端CT、MRI設備,但需與共建醫院共同完成設備申請,采購單位作為申請方,除提供必要材料外,還需提供上級共建醫院建設合作協議書、同意材料。

五、各申請單位保證申請所提供的材料真實,如發現弄虛做假,一律取消許可。(聯系電話:83970715)



北京市衛生健康委員會

2020年8月24日


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