對2002至2018年間FDA每年定期發布的醫療器械警告信缺陷情況進行統計，發現近五年來，FDA每年發出的警告信數量呈遞減趨勢。2018年FDA僅發出了24封警告信，創造了2002年以來的歷史新低，相比于2013年最高峰時的199封減少了87.9%，比2017年發出的34封下降了29.4%。
全2002-2018年FDA警告信中排名前5缺陷項匯總表
統計在此期間各缺陷項的出現次數，進一步分析得出缺陷項排在各年度前五名的次數，能夠發現上榜最多的缺陷項是“CAPA”——除2018年排在第二之外，其余年份出現次數均排在第一。“設計控制”和“投訴文檔”并列第二，各有16次出現次數排在年度前五。排在第三的是“接收，過程中和成品接收”，共有12次排在前五。
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