各有關單位及個人：
??? 按照國家藥品監督管理局要求，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭，組織醫療器械分類技術委員會臨床檢驗專業組研究編制了《流式細胞儀配套用體外診斷試劑產品分類界定指導原則》、《原位雜交類體外診斷試劑產品分類界定指導原則》，形成了征求意見稿及編制說明（附件1、附件2），現公開征求意見。?
??? 若有意見或建議，請填寫征求意見表（附件3、附件4），于2023年10月23日前發送至郵箱tws-xbs@nifdc.org.cn。郵件主題請注明反饋單位名稱或個人姓名。?
??? 聯系人及聯系方式：王江華 010-53852618。?
國家藥監局醫療器械標準管理中心
2023年10月11日