瓊衛醫函〔2020〕274號
樂城國際醫療旅游先行區各相關醫療機構：
為加強樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品帶離先行區使用申報管理，保障患者權益、保證醫療安全，現將有關事項通知如下：
一、將臨床急需進口藥品帶離先行區使用，應為在先行區內醫療機構住院后，病情已可出院，出院后仍需繼續使用藥品的患者。
二、醫療機構應嚴格為患者建立完整的住院病歷，完善各項入院檢查，嚴格落實三級查房、疑難病例討論等醫療核心制度，并在確保患者住院期間未出現明顯肝腎等主要器官功能損害后方可提出申報。
三、出院帶藥申請材料應包含申請書、出院帶藥方案、應急預案、出院帶藥知情同意書、患者承諾書、出院帶藥的必要性論證及安全性評估等6部分內容。
出院帶藥方案應包括：
（一）處方醫師身份：應為住院期間負責患者治療的醫師，以及醫師在樂城醫療機構的注冊資料。
（二）出院帶藥量：交由患者自行帶出的原則上不超過藥品說明書、相關疾病診療規范（指南）中標明的一個療程使用量。通過藥品流通渠道定時定量配送的可適當延長，具體規定另行制定。
（三）患者再次就診給藥：原則上仍需再次入院后方可出院帶藥，再次住院可簡化申報材料。
（四）住院病歷：包括患者從入院到申報期間所有病歷資料，再次入院的簡化材料，提供入院記錄和病情記錄。
（五）省衛生健康委收到申報材料后視情況要求補充的其他材料。
應急預案應包括：
可能出現的不良反應的應對措施、急救方案：包括對患者的用藥安全教育、本院負責治療醫師的緊急聯系方式、與患者常駐地熟悉患者病情的醫療機構和醫生對接情況、出現緊急情況時指導患者迅速前往當地二級以上醫療機構就診的預案等。
省衛生健康委醫政醫管局聯系人：康璇
聯系電話：65311951
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（此件主動公開）
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